Análise de sensibilidade especificidade de quatro algoritmos para o rastreamento do câncer do colo de útero combinando a citologia cervical e a pesquisa molecular do papilomavírus humano (HPV)

Resumo

O objetivo do estudo é avaliar quatro algoritmos de rastreamento do câncer do colo do útero utilizando-se combinação entre a citologia cervical (em base liquida) e a pesquisa molecular do HPV de alto risco. O teste de rastreamento será considerado positivo se: 1) Algoritmo #1: a citologia cervical apresentar qualquer alteração; 2) Algoritmo #2: a citologia cervical apresentar qualquer alteração e a subsequente pesquisa molecular de HPV de alto risco for positiva; 3) Algoritmo #3: a pesquisa molecular de HPV de alto risco for positiva; 4) Algoritmo #4: a pesquisa molecular de HPV de alto risco for positiva e a subsequente avaliação da citologia cervical apresentar qualquer alteração. Serão incluídas prospectivamente 2.000 mulheres com idade entre 25 a 64 anos no ambulatório de Prevenção do Hospital de Câncer de Barretos - Fundação Pio XIII. As amostras de citologia cervical serão colhidas em base líquida (SurePath™, Becton & Dickinson). A pesquisa de HPV de alto risco será realizada por PCR (Polymerase Chain Reaction), utilizando-se o aparelho Cobas X480™ (Roche). Todas as mulheres serão submetidas à colposcopia no momento da coleta da citologia cervical, independentemente do resultado da citologia. Aquelas mulheres que apresentarem alteração colposcópica serão submetidas à biópsia do colo do útero nas áreas suspeitas. A acurácia de cada algoritmo será mensurada por meio da sensibilidade e especificidade. As biópsias cervicais ou os produtos de conização serão considerados os exames padrão-ouro. As mulheres que tenham colposcopia satisfatória, sem achados que justifiquem a biópsia do colo do útero, serão classificadas como "negativas" para doença. Os respectivos intervalos de confiança (95%) dos indicadores de acurácia serão calculados para que os quatro algoritmos possam ser comparados entre si. (AU)