Resumo
O DSM-5 introduziu o especificador com características mistas que pode ser aplicado a episódios depressivos ou hipo (maníacos) tanto de pacientes com transtorno bipolar (tipo I ou II) bem como transtorno depressivo maior (TDM). Os transtornos do humor com especificador misto constituem provavelmente um subgrupo diferente em termos de resposta clínica ao tratamento, parâmetros sócio-demográficos, curso (frequência de recorrências, polaridade predominante, etc.) e história familiar. O objetivo principal deste estudo é fornecer recomendações acerca da segurança, tolerabilidade e eficácia do tratamento de episódios depressivos maiores moderados a graves com características mistas resistentes ao tratamento farmacológico com estimulação magnética TBS no TB tipo I, TB tipo II e TDM. Realizaremos um ensaio clínico duplo-cego, randomizado, de grupos paralelos, controlado com dispositivo simulado, com duração de 6 semanas, compreendendo sessões 5x/semana (segunda a sexta-feira) nas primeiras 3 semanas e posteriormente 2x/semana (com intervalo de pelo menos 1 dia entre as sessões) por mais 3 semanas de TBS real ou simulada. Serão selecionados 90 pacientes adultos, com idade entre os 18 e os 65 anos, com diagnóstico de TB tipo I, TB tipo II ou TDM em episódio depressivo maior moderado ou grave com características mistas. O desfecho primário de eficácia será melhora de pelo menos 25% na escala de depressão (MADRS) E de mania (YOUNG) desde o início do estudo até a semana 3 de estimulação (AU)
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