Avaliação da eficácia, segurança e tolerabilidade da estimulação magnética transcraniana theta-burst nos episódios depressivos mistos do transtorno bipolar e depressivo maior.

• Processo: 17/19237-1
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Vigência: 01 de julho de 2018 - 31 de janeiro de 2021
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Psiquiatria
• Pesquisador responsável: Ricardo Alberto Moreno
• Beneficiário: Ricardo Alberto Moreno
• Instituição Sede: Instituto de Psiquiatria Doutor Antonio Carlos Pacheco e Silva (IPq). Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (HCFMUSP). Secretaria da Saúde (São Paulo - Estado). São Paulo , SP, Brasil
• Pesquisadores associados: Andre Russowsky Brunoni ; Diego Freitas Tavares
• Bolsa(s) vinculada(s): 18/19860-3 - Avaliação da eficácia, segurança e tolerabilidade da estimulação magnética transcraniana modalidade theta-burst stimulation (TBS) nos episódios depressivos mistos resistentes ao tratamento do transtorno bipolar e do transtorno depressivo maior, BP.TT
• Assunto(s): Transtornos do humor Transtorno depressivo maior Estimulação magnética transcraniana Ensaio clínico randomizado
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: ensaio clínico randomizado | estado misto | Estimulacao Magnetica Transcraniana | Transtorno afetivo bipolar | Transtorno Depressivo Maior | Transtornos do humor

Resumo

O DSM-5 introduziu o especificador com características mistas que pode ser aplicado a episódios depressivos ou hipo (maníacos) tanto de pacientes com transtorno bipolar (tipo I ou II) bem como transtorno depressivo maior (TDM). Os transtornos do humor com especificador misto constituem provavelmente um subgrupo diferente em termos de resposta clínica ao tratamento, parâmetros sócio-demográficos, curso (frequência de recorrências, polaridade predominante, etc.) e história familiar. O objetivo principal deste estudo é fornecer recomendações acerca da segurança, tolerabilidade e eficácia do tratamento de episódios depressivos maiores moderados a graves com características mistas resistentes ao tratamento farmacológico com estimulação magnética TBS no TB tipo I, TB tipo II e TDM. Realizaremos um ensaio clínico duplo-cego, randomizado, de grupos paralelos, controlado com dispositivo simulado, com duração de 6 semanas, compreendendo sessões 5x/semana (segunda a sexta-feira) nas primeiras 3 semanas e posteriormente 2x/semana (com intervalo de pelo menos 1 dia entre as sessões) por mais 3 semanas de TBS real ou simulada. Serão selecionados 90 pacientes adultos, com idade entre os 18 e os 65 anos, com diagnóstico de TB tipo I, TB tipo II ou TDM em episódio depressivo maior moderado ou grave com características mistas. O desfecho primário de eficácia será melhora de pelo menos 25% na escala de depressão (MADRS) E de mania (YOUNG) desde o início do estudo até a semana 3 de estimulação (AU)

Publicações científicas

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(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)

TAVARES, DIEGO FREITAS; SUEN, PAULO; RODRIGUES DOS SANTOS, CARLA GARCIA; MORENO, DORIS HUPFELD; LANE VALIENGO, LEANDRO DA COSTA; KLEIN, IZIO; BORRIONE, LUCAS; MARQUES FORTE, PAMELA; BRUNONI, ANDRE R.; ALBERTO MORENO, RICARDO. Treatment of mixed depression with theta-burst stimulation (TBS): results from a double-blind, randomized, sham-controlled clinical trial. NEUROPSYCHOPHARMACOLOGY, JUN 2021. (17/19237-1)

TAVARES, DIEGO FREITAS; SUEN, PAULO; MORENO, DORIS HUPFELD; VIETA, EDUARD; MORENO, RICARDO ALBERTO; BRUNONI, ANDRE R.. Distractibility, anxiety, irritability, and agitation symptoms are associated with the severity of depressive and manic symptoms in mixed depression. Revista Brasileira de Psiquiatria, v. 44, n. 6, p. 8-pg., 2022-11-01. (17/19237-1, 18/10861-7, 19/06009-6)

TAVARES, DIEGO FREITAS; RODRIGUES DOS SANTOS, CARLA GARCIA; LANE VALIENGO, LEANDRO DA COSTA; KLEIN, IZIO; BORRIONE, LUCAS; FORTE, PAMELA MARQUES; BRUNONI, ANDRE R.; MORENO, RICARDO ALBERTO. Efficacy, Safety, and Tolerability of Theta-Burst Stimulation in Mixed Depression: Design, Rationale, and Objectives of a Randomized, Double-Blinded, Sham-Controlled Trial. FRONTIERS IN PSYCHIATRY, v. 11, MAY 15 2020. (17/19237-1)

TAVARES, DIEGO FREITAS; SUEN, PAULO; RODRIGUES DOS SANTOS, CARLA GARCIA; MORENO, DORIS HUPFELD; LANE VALIENGO, LEANDRO DA COSTA; KLEIN, IZIO; BORRIONE, LUCAS; MARQUES FORTE, PAMELA; BRUNONI, ANDRE R.; ALBERTO MORENO, RICARDO. Treatment of mixed depression with theta-burst stimulation (TBS): results from a double-blind, randomized, sham-controlled clinical trial. NEUROPSYCHOPHARMACOLOGY, v. 46, n. 13, p. 2257-2265, DEC 2021. (17/19237-1)