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Avaliação da eficácia, segurança e tolerabilidade da estimulação magnética transcraniana theta-burst nos episódios depressivos mistos do transtorno bipolar e depressivo maior

Processo: 17/19237-1
Linha de fomento:Auxílio à Pesquisa - Regular
Vigência: 01 de julho de 2018 - 30 de junho de 2020
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Medicina - Psiquiatria
Pesquisador responsável:Ricardo Alberto Moreno
Beneficiário:Ricardo Alberto Moreno
Instituição-sede: Instituto de Psiquiatria Doutor Antonio Carlos Pacheco e Silva (IPq). Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (HCFMUSP). Secretaria da Saúde (São Paulo - Estado). São Paulo , SP, Brasil
Pesq. associados:Andre Russowsky Brunoni ; Diego Freitas Tavares
Bolsa(s) vinculada(s):18/19860-3 - Avaliação da eficácia, segurança e tolerabilidade da estimulação magnética transcraniana modalidade theta-burst stimulation (TBS) nos episódios depressivos mistos resistentes ao tratamento do transtorno bipolar e do transtorno depressivo maior, BP.TT
Assunto(s):Transtornos do humor  Transtorno depressivo maior  Estimulação magnética transcraniana 

Resumo

O DSM-5 introduziu o especificador com características mistas que pode ser aplicado a episódios depressivos ou hipo (maníacos) tanto de pacientes com transtorno bipolar (tipo I ou II) bem como transtorno depressivo maior (TDM). Os transtornos do humor com especificador misto constituem provavelmente um subgrupo diferente em termos de resposta clínica ao tratamento, parâmetros sócio-demográficos, curso (frequência de recorrências, polaridade predominante, etc.) e história familiar. O objetivo principal deste estudo é fornecer recomendações acerca da segurança, tolerabilidade e eficácia do tratamento de episódios depressivos maiores moderados a graves com características mistas resistentes ao tratamento farmacológico com estimulação magnética TBS no TB tipo I, TB tipo II e TDM. Realizaremos um ensaio clínico duplo-cego, randomizado, de grupos paralelos, controlado com dispositivo simulado, com duração de 6 semanas, compreendendo sessões 5x/semana (segunda a sexta-feira) nas primeiras 3 semanas e posteriormente 2x/semana (com intervalo de pelo menos 1 dia entre as sessões) por mais 3 semanas de TBS real ou simulada. Serão selecionados 90 pacientes adultos, com idade entre os 18 e os 65 anos, com diagnóstico de TB tipo I, TB tipo II ou TDM em episódio depressivo maior moderado ou grave com características mistas. O desfecho primário de eficácia será melhora de pelo menos 25% na escala de depressão (MADRS) E de mania (YOUNG) desde o início do estudo até a semana 3 de estimulação (AU)