Tratamento não cirúrgico das fraturas da extremidade distal do rádio em adultos: Imobilização axilopalmar X antebraquiopalmar. Ensaio clínico randomizado

• Processo: 19/04546-4
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de julho de 2019
• Data de Término da vigência: 31 de dezembro de 2021
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Cirurgia
• Pesquisador responsável: João Carlos Belloti
• Beneficiário: João Carlos Belloti
• Instituição Sede: Escola Paulista de Medicina (EPM). Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). Campus São Paulo. São Paulo , SP, Brasil
• Município da Instituição Sede: São Paulo
• Assunto(s): Fratura de Colles Medicina baseada em evidências Ensaio clínico randomizado
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: distal radius fracture | ensaio clínico randomizado | fratura de colles | medicina baseada em evidências | Tratamento não cirúrgico | ortopedia e traumatologia

Resumo

Introdução- Para o tratamento não cirúrgico das fraturas do rádio distal estão descritos uma variedade de opções de aparelhos de imobilização. A literatura é inconclusiva em relação a recomendação de imobilização incluindo ou não o cotovelo a fim de prevenir a rotação do antebraço. Método- Trata-se de um Ensaio Clínico Randomizado, envolvendo duas intervenções não cirúrgicas. Serão incluídos pacientes com fraturas agudas (até 7 dias) da extremidade distal do rádio. Essas fraturas serão classificadas de acordo com as classificações AO-ASIF e classificação IDEAL . Os pacientes serão randomizados e a alocação será através deenvelopes opacos, lacrados e numerados sequencialmente. As fraturas serão reduzidas sob anestesia geral intravenosa no centro cirúrgico com auxílio de fluoroscopia. O seguimento clínico será de 3 meses, considerando-se como desfechos primárioa a manutenção ou perda da redução obtida utilizando para isso parâmetros radiográficos pré-definidos e questionários de qualidade de vida Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand - DASH e pelo Patient Wrist Report -PWRE. São desfechos secundários a dor medida pela Escala Visual Analógica(EVA), avaliação funcional objetiva (goniometria e dinamometria), e taxa de complicações. Avaliações serão realizadas na 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12 e 24 semanas. O cálculo amostral foi realizado através do teste t de Student a fim de detectar uma diferená de 10 pontos na pontuação do questionário DASH com 95% de intervalo de confiança, poder estatístico de 95%. Consideramos uma perda de 10% resultando em 64 pacientes por grupo. (AU)

Publicações científicas

(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)

OKAMURA, ALDO; DE MORAES, VINICIUS YNOE; NETO, JORGE RADUAN; TAMAOKI, MARCEL JUN; FALOPPA, FLAVIO; BELLOTI, JOAO CARLOS. No benefit for elbow blocking on conservative treatment of distal radius fractures: A 6-month randomized controlled trial. PLoS One, v. 16, n. 6, JUN 10 2021. (19/04546-4)