Comparação de dois critérios clínicos para avaliação de lesões de cárie ao redor de restaurações em dentes decíduos: estudo clínico randomizado

• Processo: 18/20464-5
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de maio de 2019
• Data de Término da vigência: 30 de novembro de 2021
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Odontologia - Odontopediatria
• Pesquisador responsável: Fausto Medeiros Mendes
• Beneficiário: Fausto Medeiros Mendes
• Instituição Sede: Faculdade de Odontologia (FO). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Pesquisadores associados: Daniela Prócida Raggio ; José Carlos Pettorossi Imparato ; Mariana Minatel Braga Fraga ; Tamara Kerber Tedesco ; Tathiane Larissa Lenzi ; Tatiane Fernandes de Novaes
• Assunto(s): Dente decíduo Cariologia Diagnóstico
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Cárie ao redor de restaurações | cárie secundária | dentes decíduos | diagnóstico | Estratégias de diagnóstico | Estudos clinicos randomizados | Cariologia

Resumo

Há uma enorme escassez de evidências científicas robustas em relação à detecção de lesões de cárie ao redor de restaurações dentárias. Isso reflete numa falta de padrão entre os cirurgiões dentistas, levando a excesso de trocas de restaurações sem necessidade. Portanto, o objetivo da proposta será: (i) avaliar a acurácia de dois critérios de inspeção visual para detecção de lesões de cárie ao redor de restaurações em dentes decíduos, bem como o impacto desses critérios nas decisões de tratamento; (ii) avaliar a influência da utilização desses dois critérios em desfechos clinicamente importantes para os pacientes; (iii) avaliar o impacto econômico dessas duas estratégias de diagnóstico. Todos os objetivos serão contemplados com a realização de um estudo clínico randomizado de braços paralelos com 2 anos de acompanhamento. Uma amostra mínima de 626 restaurações em dentes decíduos de aproximadamente 204 crianças de 3 a 10 anos que foram em busca de tratamento odontológico serão incluídas em um dos grupos do estudo, de acordo com as estratégicas de diagnóstico. Num grupo, as crianças terão suas restaurações avaliadas utilizando o critério da Federação Dentária Internacional (Grupo FDI), e no outro, a avaliação será realizada pelo critério proposto no International Caries Classification e Management System (Grupo ICCMS). As crianças incluídas serão randomizadas para um dos grupos, e um examinador realizará a avaliação e consequente decisão de tratamento dos dentes decíduos restaurados de acordo com o grupo alocado. Após a elaboração das decisões de tratamento, o mesmo examinador realizará a avaliação com o outro critério, a fim de contemplar o objetivo (i). A criança será tratada por um operador, cego em relação ao grupo, seguindo o que foi proposto no plano de tratamento. Todo o restante do tratamento das crianças será realizado, e a criança retornará para avaliações periódicas em 6, 12, 18 e 24 meses após o fim do tratamento. Para o objetivo (i), o operador indicará se há ou não a presença de tecido cariado após a remoção da restauração, quando esta for indicada no plano de tratamento. Nos casos em que não foi proposta a troca da restauração, a presença de lesão será considerada caso ela seja identificada após 1 ano de acompanhamento. Caso contrário, o dente será considerado como hígido, e esse procedimento será o padrão de referência para o cálculo dos parâmetros de acurácia dos dois sistemas testados. O impacto dos métodos na decisão de tratamento será comparado entre eles nesse objetivo. Já para o objetivo (ii) e (iii), as restaurações serão reavaliadas por avaliadores cegos ao grupo alocado ao tratamento realizado no início do estudo. Nessas reavaliações, os avaliadores indicarão a necessidade ou não de alguma intervenção naquela restauração, e isso será considerado o desfecho para o objetivo (ii). A taxa de ocorrência dos desfechos entre os dois grupos relacionados às estratégias de diagnóstico será comparada utilizando análise de regressão de Cox com fragilidade compartilhada. Finalmente, para o objetivo (iii), dados relacionados ao custo direto e indireto dos tratamentos decorrentes das estratégias de diagnóstico testadas serão coletados, e análises econômicas serão feitas para comparação das estratégias. Para esse propósito, serão realizadas análises de custo-eficácia e custo-utilidade utilizando os dados coletados e a ocorrência dos desfechos relatadas acima. Também, modelagens de Markov serão realizados com o intuito de simular diferentes contextos e cenários, visando aumentar a capacidade de extrapolação dos nossos achados. A meta final da proposta é fortalecer de forma significativa a evidência sobre as estratégias de diagnóstico utilizadas para avaliação de restaurações em dentes decíduos, visando buscar uma maior padronização dos métodos, o que trará benefícios inegáveis para diminuir o sobretratamento, e consequentemente, beneficiar a saúde bucal das crianças. (AU)

Publicações científicas

(4)

(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)

PEREIRA MORO, BRUNA LORENA; ANTUNES PONTES, LAURA REGINA; MAIA, HALINE CUNHA; DE FREITAS, RAIZA DIAS; TEDESCO, TAMARA KERBER; RAGGIO, DANIELA PROCIDA; BRAGA, MARIANA MINATEL; EKSTRAND, KIM RUD; PETTOROSSI IMPARATO, JOSE CARLOS; SERGIO CENCI, MAXIMILIANO; et al. Clinical Accuracy of Two Different Criteria for the Detection of Caries Lesions around Restorations in Primary Teeth. Caries Research, v. 56, n. 2, p. 11-pg., 2022-06-01. (18/20464-5, 17/22897-3)

PEREIRA MORO, BRUNA LORENA; FREITAS, RAIZA DIAS; ANTUNES PONTES, LAURA REGINA; PASSARO, ANA LAURA; LENZI, TATHIANE LARISSA; TEDESCO, TAMARA KERBER; EKSTRAND, KIM RUD; BRAGA, MARIANA MINATEL; RAGGIO, DANIELA PROCIDA; CENCI, MAXIMILIANO SERGIO; et al. Influence of different clinical criteria on the decision to replace restorations in primary teeth. Journal of Dentistry, v. 101, p. 8-pg., 2020-10-01. (17/22897-3, 18/20464-5)

MORO, BRUNA LORENA PEREIRA; MICHOU, STAVROULA; CENCI, MAXIMILIANO SERGIO; MENDES, FAUSTO MEDEIROS; EKSTRAND, KIM RUD. Secondary caries detection and treatment decision according to two criteria and the impact of three-dimensional intraoral scanner on gap evaluation. Caries Research, v. N/A, p. 27-pg., 2023-02-08. (18/20464-5, 17/22897-3, 19/21760-0)

FREITAS, RAIZA DIAS; PEREIRA MORO, BRUNA LORENA; ANTUNES PONTES, LAURA REGINA; MEDEIROS MAIA, HALINE CUNHA; PASSARO, ANA LAURA; OLIVEIRA, RODOLFO CARVALHO; GARBIM, JONATHAN RAFAEL; FRANCO VIGANO, MARIA EDUARDA; TEDESCO, TAMARA KERBER; DEERY, CHRISTOPHER; et al. The economic impact of two diagnostic strategies in the management of restorations in primary teeth: a health economic analysis plan for a trial-based economic evaluation. Trials, v. 22, n. 1, NOV 12 2021. (17/22897-3, 18/20464-5, 18/03199-6)