Amitriptilina no tratamento da dor neuropática em pacientes afetados por doença de Hansen: estudo controlado e aleatorizado

• Processo: 19/20951-6
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Vigência: 01 de junho de 2020 - 31 de maio de 2022
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina
• Pesquisador responsável: Daniel Ciampi Araujo de Andrade
• Beneficiário: Daniel Ciampi Araujo de Andrade
• Instituição Sede: Faculdade de Medicina (FM). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Pesquisadores associados: Antonia Lilian de Lima Rodrigues ; Dejair Caitano do Nascimento ; Manoel Jacobsen Teixeira ; Ricardo Galhardoni ; Valquíria Aparecida da Silva
• Assunto(s): Neurologia Dor neuropática Hanseníase Mycobacterium leprae
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Dor | Dor neuropática | Hansen | Hanseníase | Neurologia

Resumo

A Doença de Hansen (hanseníase-MH) é uma doença infecto-contagiosa causada pelo Mycobacterium leprae que tem o homem como hospedeiro principal. A MH, apesar de ter sua incidência em queda, ainda é uma importante causadora de morbidade em alguns países do mundo, sendo o Brasil um dos principais. Assim, 60% dos casos mundiais concentram-se em dois países: A Índia e o Brasil. Apesar de ser conhecida como uma patologia que cursa com diminuição da sensibilidade, nos últimos anos, com seguimento mais completo dos pacientes com diagnóstico de hanseníase, percebeu-se que a dor acomete uma parcela grande dos pacientes pelo menos em algum momento da doença (Stump et al., 2004). Propomos neste estudo o uso de tramadol para todos os pacientes e acrescentaremos a amitriptilina para um dos grupos, analisando, portanto, se a amitriptilina adicionará efeito analgésico aos pacientes que já estão sendo tratados para DNe. Desta maneira teremos segurança de que nenhum paciente ficará sem tratamento para dor e controle por placebo nos dirá quanto de efeito analgésico a amitriptilina adicionará. Objetivos: Avaliar a eficácia do uso de amitriptilina em dose flexível em doentes com dor neuropática relacionada a hanseníase controlado com placebo, em pacientes recebendo tratamento para dor neuropática com tramadol, através do número de respondedores (redução da intensidade da dor em 30% em relação ao basal) entre ambos grupos. Trata-se de um estudo multicêntrico prospectivo, intervencionista, sobre grupos paralelos, randomizado, duplo-cego placebo controlado. O acompanhamento de cada paciente terá duração total de nove semanas. O estudo terá coleta de dados se estendendo por 24 meses. Por tratar-se de um estudo multicêntrico, a população do estudo sera constituída por pacientes com dor neupática recrutados no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, em dois ambulatórios: Neurologia e Dermatologia. Também serão recrutados pacientes no Instituto Lauro Souza Lima, centro de referência em tratamento de hanseníase da cidade de Bauru - SP. (AU)