Heparina de alto peso molecular por via inalatória para o tratamento de Sars-CoV-2

• Processo: 20/12165-8
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Pesquisa em Políticas Públicas
• Data de Início da vigência: 01 de março de 2021
• Data de Término da vigência: 31 de julho de 2022
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina
• Acordo de Cooperação: CNPq - PPSUS
• Pesquisador responsável: Carlos Magno Castelo Branco Fortaleza
• Beneficiário: Carlos Magno Castelo Branco Fortaleza
• Instituição Sede: Faculdade de Medicina (FMB). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Botucatu. Botucatu , SP, Brasil
• Pesquisadores associados: Gustavo Constantino de Campos ; Matheus Bertanha ; Rejane Maria Tommasini Grotto
• Assunto(s): Doenças negligenciadas Tratamento de doenças Antivirais COVID-19 Heparina Ensaio clínico
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: antiviral | Covid-19 | ensaio clínico | heparina | Doenças Tropicais

Resumo

Coronavírus 19 (COVID-19) é uma doença respiratória de causa viral que foi identificada em dezembro de 2019 após os primeiros casos na China, espalhando-se rapidamente até atingir o status de pandemia, ocasionando o colapso de inúmeros sistemas de saúde e forte impacto econômico-social. O tratamento até este momento não foi estabelecido e existem vários ensaios clínicos testando medicamentos conhecidos e que apresentaram atividade antiviral in vitro, decorrente da urgência que a situação global nos impõe. Medicamentos com ação específica podem levar anos até serem descobertos, enquanto uma vacina também demanda muito tempo. Recentemente foi demonstrado que o agravamento da infecção pelo Coronavírus pode estar relacionado à formação de micro coágulos nos vasos sanguíneos e anticoagulantes têm sido utilizados como adjuvantes no tratamento. Justifica-se este estudo mediante a realização de um estudo piloto que evidenciou uma ação antiviral in vitro (anti-COVID-19) de uma nova heparina de alto peso. Será realizado um ensaio clínico de fase I/II. Ao todo, 40 participantes serão incluídos em dois braços. Os participantes alocados no Grupo 1 (controle). Inalação com soro fisiológico 0,9% aplicado de 4-4 horas, por 7 dias. Participantes alocados no Grupo 2 (intervenção) receberão Heparina de alto peso molecular inalatória (250ug/mL de SF 0,9%), em posologia de 4/4 horas, por 7 dias. Os desfechos de interesse serão segurança (ausência de eventos adversos moderados ou graves) e eficácia (medida em score de 7 pontos, sendo 1 ausência de limitações e 7, morte). Espera-se o desenvolvimento de uma nova opção terapêutica para COVID-19, com possibilidade de utilização em outras doenças graves por coronavírus, para ser posteriormente testada em estudos de fase III. (AU)

Publicações científicas

(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)

BERTANHA, MATHEUS; RODRIGUES, LENIZE DA SILVA; MELLUCCI FILHO, PEDRO LUCIANO; MOROZ, ANDREI; DE MOURA CAMPOS PARDINI, MARIA INES; SOBREIRA, MARCONE LIMA; DURIGON, EDISON LUIZ; GUARAGNA MACHADO, RAFAEL RAHAL; TOMMASINI GROTTO, REJANE MARIA; DE LIMA, MARCELO ANDRADE; et al. Nebulized enriched heparin to treat no critical patients with Sars-Cov-2 Triple-blind clinical trial. MEDICINE, v. 100, n. 51, DEC 23 2021. (20/12165-8)