Auxílio à pesquisa 20/12165-8 - Doenças negligenciadas, Tratamento de doenças - BV FAPESP
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Heparina de alto peso molecular por via inalatória para o tratamento de Sars-CoV-2

Processo: 20/12165-8
Modalidade de apoio:Auxílio à Pesquisa - Pesquisa em Políticas Públicas
Data de Início da vigência: 01 de março de 2021
Data de Término da vigência: 31 de julho de 2022
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Medicina
Acordo de Cooperação: CNPq - PPSUS
Pesquisador responsável:Carlos Magno Castelo Branco Fortaleza
Beneficiário:Carlos Magno Castelo Branco Fortaleza
Instituição Sede: Faculdade de Medicina (FMB). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Botucatu. Botucatu , SP, Brasil
Pesquisadores associados: Gustavo Constantino de Campos ; Matheus Bertanha ; Rejane Maria Tommasini Grotto
Assunto(s):Doenças negligenciadas  Tratamento de doenças  Antivirais  COVID-19  Heparina  Ensaio clínico 
Palavra(s)-Chave do Pesquisador:antiviral | Covid-19 | ensaio clínico | heparina | Doenças Tropicais

Resumo

Coronavírus 19 (COVID-19) é uma doença respiratória de causa viral que foi identificada em dezembro de 2019 após os primeiros casos na China, espalhando-se rapidamente até atingir o status de pandemia, ocasionando o colapso de inúmeros sistemas de saúde e forte impacto econômico-social. O tratamento até este momento não foi estabelecido e existem vários ensaios clínicos testando medicamentos conhecidos e que apresentaram atividade antiviral in vitro, decorrente da urgência que a situação global nos impõe. Medicamentos com ação específica podem levar anos até serem descobertos, enquanto uma vacina também demanda muito tempo. Recentemente foi demonstrado que o agravamento da infecção pelo Coronavírus pode estar relacionado à formação de micro coágulos nos vasos sanguíneos e anticoagulantes têm sido utilizados como adjuvantes no tratamento. Justifica-se este estudo mediante a realização de um estudo piloto que evidenciou uma ação antiviral in vitro (anti-COVID-19) de uma nova heparina de alto peso. Será realizado um ensaio clínico de fase I/II. Ao todo, 40 participantes serão incluídos em dois braços. Os participantes alocados no Grupo 1 (controle). Inalação com soro fisiológico 0,9% aplicado de 4-4 horas, por 7 dias. Participantes alocados no Grupo 2 (intervenção) receberão Heparina de alto peso molecular inalatória (250ug/mL de SF 0,9%), em posologia de 4/4 horas, por 7 dias. Os desfechos de interesse serão segurança (ausência de eventos adversos moderados ou graves) e eficácia (medida em score de 7 pontos, sendo 1 ausência de limitações e 7, morte). Espera-se o desenvolvimento de uma nova opção terapêutica para COVID-19, com possibilidade de utilização em outras doenças graves por coronavírus, para ser posteriormente testada em estudos de fase III. (AU)

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Publicações científicas
(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)
BERTANHA, MATHEUS; RODRIGUES, LENIZE DA SILVA; MELLUCCI FILHO, PEDRO LUCIANO; MOROZ, ANDREI; DE MOURA CAMPOS PARDINI, MARIA INES; SOBREIRA, MARCONE LIMA; DURIGON, EDISON LUIZ; GUARAGNA MACHADO, RAFAEL RAHAL; TOMMASINI GROTTO, REJANE MARIA; DE LIMA, MARCELO ANDRADE; et al. Nebulized enriched heparin to treat no critical patients with Sars-Cov-2 Triple-blind clinical trial. MEDICINE, v. 100, n. 51, . (20/12165-8)

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