Pesquisa e Inovação: Desenvolvimento de extrato hipoalergênico (alergóide) de ácaros para imunoterapia
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Desenvolvimento de extrato hipoalergênico (alergóide) de ácaros para imunoterapia

Processo: 20/00157-0
Modalidade de apoio:Auxílio à Pesquisa - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Farmácia - Análise e Controle de Medicamentos
Pesquisador responsável:Everton Salgado Monteiro
Beneficiário:Everton Salgado Monteiro
Empresa:Bioallergy Pesquisa e Inovação em Imunoterapia Ltda
CNAE: Fabricação de preparações farmacêuticas
Município: Álvaro de Carvalho
Bolsa(s) vinculada(s):21/13108-0 - Desenvolvimento de extrato hipoalergênico (alergóide) de ácaros para imunoterapia, BP.TT
Assunto(s):Imunoterapia  Desenvolvimento de fármacos  Extratos (formas farmacêuticas)  Vacinas  Antialérgicos  Hipersensibilidade  Ácaros 
Palavra(s)-Chave do Pesquisador:Acaros De Poeira Domiciliar | desenvolvimento | Extrato Alergênicos | imunoterapia | Desenvolvimento de medicamento

Resumo

O presente trabalho versa sobre a pesquisa e desenvolvimento de extrato hipoalergênico à base de alérgenos modificados (alergóides) de ácaros para imunoterapia. Estes produtos farmacêuticos, chamado tecnicamente de imunoterapia, são utilizados para a administração de extratos alergênicos em pacientes com doenças alérgicas, com o objetivo de promover a tolerância clínica, diminuindo ou eliminando seus sintomas. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, autoridade nacional responsável pela fiscalização do setor farmacêutico, por meio da RDC Nº 194, de 12 de dezembro de 2017, dispõe sobre registro e alterações pós-registro de Produtos Alergênicos Industrializados, estabelecendo critérios para este ramo farmacêutico, regulamentando desta maneira, a produção e comercialização de produtos farmacêuticos alergênicos. O mercado brasileiro de extratos e vacinas para imunoterapia encontra-se estagnado em pesquisas e inovação durante décadas e passa por significativas mudanças deste a publicação de tal regulamentação. Observa-se no setor, um número muito reduzido de fabricantes de extratos alergênicos, material este, necessário perante a regulamentação vigente, para a fabricação das vacinas para imunoterapia. A problemática que envolve o setor é, em primeiro lugar, a ausência de inovação, ligado diretamente à baixa qualidade dos produtos atualmente disponíveis, comprovada através de estudos realizados e que serão elucidados neste projeto. Outra problemática, é o protecionismo sobre os extratos, assim sendo, um produtor que possui um extrato registrado na ANVISA, não o distribui para empresas farmacêuticas que desejam manipular vacinas para comercialização, isso faz com o mercado nacional fique refém de poucas empresas, que muitas das vezes se associaram ao mercado internacional, para trazer produtos já prontos. Ressalta-se ainda, que os produtos para imunoterapia atualmente disponíveis no mercado, são extratos brutos (nativos) de alérgenos, o que pode gerar uma série de efeitos indesejáveis quando administrados. Neste sentido, nasce a BioAllergy - Pesquisa e Inovação para Imunoterapia, com o objetivo de desenvolver internamente, e com processo próprio, um extrato hipoalergênico quimicamente modificado (alergóide) de alérgenos de B. tropicalis, D. pteronyssinus, D. farinae e Tyrophagus putrescentiae para imunoterapia humana, de potência comprovada e de alta qualidade, segurança e eficácia. Desta maneira, podemos melhor considerar o produto proposto, como uma inovação incremental, baseado que no Brasil, existe extratos de composição semelhantes, porém na forma nativa, sendo o presente produto, um extrato hipoalergênico para tratamento de alergias. (AU)

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