Validação em ambiente relevante da estabilidade da terapia de fotobiomodulação customizada

• Processo: 22/13660-8
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Vigência: 01 de julho de 2023 - 30 de junho de 2024
• Área do conhecimento: Ciências Biológicas - Biofísica - Radiologia e Fotobiologia
• Convênio/Acordo: SEBRAE-SP
• Pesquisador responsável: Nathali Cordeiro Pinto
• Beneficiário: Nathali Cordeiro Pinto
• Empresa Sede: Tergos Pesquisa e Ensino Ltda. - ME
• CNAE: Pesquisa e desenvolvimento experimental em ciências físicas e naturais
• Município: São Paulo
• Pesquisadores associados: Marcelo Batista Bonadio
• Bolsa(s) vinculada(s): 23/08208-1 - Monitoramento da validação da Fotobiomodulação customizada desenvolvida pela Bright, BP.TT
• Assunto(s): Analgesia Dor crônica Terapia a laser de baixa intensidade Dosimetria
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Analgesia | dor crônica | Terapia de Fotobiomodulação | Fotobiomodulação

Resumo

A Tergos Pesquisa e Ensino (Bright Photomedicine) surgiu em 2014, a partir de um desejo de empreender e transformar em serviço os resultados que Marcelo Sousa obteve em seu doutorado. Até então, o tratamento com a terapia de fotobiomodulação (TFBM) não considerava as características individuais dos pacientes e a falta de previsibilidade de seus resultados, decorria da falta de customização da dosimetria de luz empregada nos procedimentos terapêuticos. Desta forma, a Bright tem como objetivo o desenvolvimento de uma terapia de fotobiomodulação customizada (TFBMc) para o tratamento em pacientes com dores crônicas musculoesqueléticas. O amplo emprego dessa técnica poderia acarretar tratamento simples, eficaz e custo-efetivo para milhões de pessoas, resultando em bilhões de economia para o ecossistema de saúde. Portanto, o problema a ser resolvido, e que agora terá sua solução validada é a tecnologia que permite customizar a dosimetria usada em TFBM, tornando seus resultados previsíveis e possibilitando que ela seja mais difundida na saúde. Atualmente a Bright oferece um serviço que disponibiliza a TFBMc para o tratamento de dor crônica para diversas patologias musculoesqueléticas. Esse serviço engloba prescrição médica, cálculo de dose, aplicação no paciente e acompanhamento da evolução da terapia. A entrega da TFBMc é feita através do Light Aid Pro (Registro Anvisa: 80745679003), um dispositivo de iluminação desenvolvido por nós para a entrega das doses. Esta versão e as diversas aplicações foram revisitados e lançados ao mercado nos últimos 12 meses, com sua devida certificação e ensaio clínico junto ao Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP- SP. A Bright possui extensa experiência em validação tecnológica com diversos parceiros. O atual projeto envolve a coordenação, implantação, monitoria e análise dos dados do teste de estabilidade em ambiente relevante/operacional. Estas tarefas envolvem a interação entre Bright e Care Club com o IDOR, além de técnicos internos para desenvolvimento de todas as atividades propostas. As atividades de coordenação e implantação serão feitas pela Bright junto ao IDOR. Dentro da Bright, serão realizadas as atividades de análise; as atividades de monitoria, as quais refere-se aos requisitos específicos do estudo; e as atividades de monitoramento dos dados. Esse plano é elaborado de acordo com o protocolo de estudo, baseado em boas práticas clínicas e os requisitos regulamentares aplicáveis. Como escopo de trabalho, algumas atividades de monitoria, são necessárias para manutenção dos dados do estudo. Sendo assim, a Bright desenha o estudo e contrata a execução do IDOR. A Care Club, na pessoa de seu médico pesquisador, Dr. Marcelo Bonadio, junto com time de matérias médicas da Bright, avaliam constantemente a execução do estudo feito pelo IDOR e seus profissionais. A Bright junto à Care Club e ao IDOR indicarão pacientes para a pesquisa. Cientistas das três instituições acompanharão os resultados e escreverão artigos para publicação e validação da pesquisa clínica e seu teste comercial. (AU)