Resumo
A Tuberculose (TB), causada pelo Mycobacterium tuberculosis (Mtb), continua a ser um importante problema de saúde pública, principalmente em países em desenvolvimento, apesar de existerem uma vacina e diversos regimes de tratamentos. O BCG (Bacilo de Calmette Guerin), apesar de ser muito eficaz em crianças, oferece proteção reduzida contra tuberculose pulmonar em adultos. Por outro lado, o BCG tem sido investigado como tratamento para diversos tipos de câncer. Nosso laboratório desenvolveu uma nova vacina contra TB baseada em BCG recombinante expressando a subunidade A da Toxina Lábil de E. coli geneticamente detoxificada, LTAK63. Esta cepa induz maior proteção que BCG nativo contra desafio com a bactéria virulenta, e uma maior imunoproteção do tecido pulmonar. As primeiras provas de conceito já foram realizadas, as patentes foram depositadas e concedidas em diversos países e os trabalhos publicados. Os seus resultados promissores sugerem avançar no desenvolvimento desta vacina, consolidando seu potencial, em preparação para os ensaios clínicos. Para tal, temos os seguintes objetivos específicos: 1) comprovação da eficácia da vacina em modelo de desafio com Mtb em camundongo humanizado e em cobaias; 2) caracterização dos mecanismos imunológicos de indução de resposta imune protetora, usando camundongos KO; 3) estudos de Phase Display em sorologia de sistemas em camundongos; 4) investigação da indução de resposta imune treinada em modelo de TB; 5) avaliar a eficácia de rBCG contra tumor de pulmão; 6) escalonamento da produção do rBCG em biorreatores; e 7) implantação de atividades de educação em microbiologia e vacinologia em escolas de ensino médio. Os resultados obtidos irão consolidar o potencial protetor da vacina, permitirão a produção de Lotes em condições de Boas Práticas de Manufatura e fornecerão subsídios para solicitar a autorização para os ensaios clínicos na ANVISA. Além disto, as atividades de educação promovidas resultarão em disseminação da ciência para as crianças em formação. O sucesso do projeto permitirá avançar em direção aos ensaios clínicos com rBCG para confirmar a segurança e eficácia, obter aprovação e registro das vacinas. Espera-se que a vacina desenvolvida irá substituir a BCG atual, fornecendo uma proteção maior e mais duradoura, reduzindo o impacto da TB no Brasil e no mundo. (AU)
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