Produção do hormônio de crescimento humano pela tecnologia do DNA recombinante

• Processo: 97/07394-0
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Vigência: 01 de janeiro de 1998 - 30 de abril de 2004
• Área do conhecimento: Ciências Biológicas - Bioquímica - Biologia Molecular
• Pesquisador responsável: Jaime Francisco Leyton Ritter
• Beneficiário: Jaime Francisco Leyton Ritter
• Empresa Sede: Genosys Biotecnológica S/C Ltda
• Município: São Paulo
• Assunto(s): Hormônio do crescimento Hormônio do crescimento humano DNA recombinante Proteínas recombinantes Nanismo Fármacos Ensaio clínico
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Dna Recombinante | Ensaios Clinicos | Farmacos Recombinantes | Hormonios De Crescimento Human | Terapeutica Do Nanismo

Resumo

A utilização de produtos farmacêuticos obtidos pela tecnologia do DNA recombinante tornou-se uma realidade no mundo atual. O Brasil, porém, não dispõe de nenhum laboratório farmacêutico que produza fármacos por essa tecnologia. Este projeto se propõe a criar uma empresa capacitada a produzir formulações farmacêuticas obtidas por esse método. A escolha do Hormônio de Crescimento Humano (hGH) como primeiro produto, além de sua importância terapêutica, deve-se ao fato de que grande parte do processo de pesquisa encontra-se concluída - desde o isolamento do gene e sua expressão em bactéria até a purificação do produto recombinante, biologicamente ativo, em escala laboratorial. O produto desse projeto, hormônio de crescimento humano recombinante (rhGH), é um fármaco indispensável na promoção do crescimento nos casos de nanismo por deficiência de hGH. Outras aplicações terapêuticas desse produto (envelhecimento, osteoporose, recuperação de fraturas, perda de massa muscular na Aids) estão sendo pesquisadas. Todo o hGH utilizado no Brasil é importado e existe carência no mercado. Pretendem-se o scale up do processo fermentativo para escala industrial, o scale up parcial do processo de purificação com a realização dos devidos testes de pureza e a execução dos testes clínicos. (AU)