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Avaliação da imunogenicidade e segurança da vacina combinada BCG e Hepatite B do Instituto Butantan, na criança

Processo: 02/05666-2
Linha de fomento:Auxílio à Pesquisa - Regular
Vigência: 01 de novembro de 2002 - 31 de outubro de 2005
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Medicina - Saúde Materno-infantil
Pesquisador responsável:Maria Marluce dos Santos Vilela
Beneficiário:Maria Marluce dos Santos Vilela
Instituição-sede: Faculdade de Ciências Médicas (FCM). Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Campinas , SP, Brasil
Assunto(s):Hepatite B  Imunogenicidade  Tuberculose  Vacina BCG 

Resumo

A Organização Mundial de Saúde recomenda o uso universal das vacinas para hepatite B e para tuberculose (BCG), ao nascimento. A necessidade de adaptar esquemas de imunização à realidade assistencial e econômica do nosso país, torna promissor a formulação combinada destas vacinas. Pretende-se avaliar a eficácia da vacina combinada HEPATITE B (HB) e BCG, ambas do Instituto Butantan, aplicadas por via intradérmica em 160 Recém-nascido, e a 2ª e 3ª doses da vacina HB, serão aplicadas por via IM aos 30 dias e 6 meses de vida, respectivamente. Serão investigados também os efeitos adversos. Haverá um grupo controle (160 crianças) que receberá as mesmas vacinas, mas, de modo separado, HB por via IM e BCG por via ID, ao nascer. Os anticorpos para o HBs-Ag (anti-HBs) serão quantificados por Elisa e considerados protetores se os valores forem iguais ou superiores a 10 mIU/ml. A avaliação da resposta à imunização com BCG será realizada por testes in vivo (Mantoux) e in vitro (dosagem de interferon gama). (AU)

Publicações científicas
(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)
EMÍLIA DE FARIA CARNIEL; MARIA ÂNGELA R. G. M. ANTÔNIO; MARIA DE LURDES ZANOLLI; MARIA MARLUCE S. VILELA. Estratégias de campo em ensaios clínicos com novas vacinas produzidas no Brasil. Revista Paulista de Pediatria, v. 30, n. 2, p. -, Jun. 2012.
CARNIEL‚ EF; MORCILLO‚ AM; BLOTTA‚ MH; DA SILVA‚ MTN; MAZZOLA‚ TN; ANTONIO‚ M.; ZANOLLI‚ ML. Immunogenicity and safety of combined intradermal recombinant Hepatitis B with BCG vaccines at birth. Vaccine, v. 26, n. 5, p. 647-652, 2008.
MAZZOLA‚ TN; DA SILVA‚ MTN; MORENO‚ YMF; LIMA‚ S.; OTHERS. Robust [gamma][delta]+ T cell expansion in infants immunized at birth with BCG vaccine. Vaccine, v. 25, n. 34, p. 6313-6320, 2007.

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