Avaliação funcional, tomográfica e inflamatória das vias aéreas como ferramenta para controle da terapêutica antiinflamatória em asmáticos moderados e graves

• Processo: 05/04714-1
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de dezembro de 2006
• Data de Término da vigência: 31 de março de 2009
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina
• Pesquisador responsável: Ana Luisa Godoy Fernandes
• Beneficiário: Ana Luisa Godoy Fernandes
• Instituição Sede: Escola Paulista de Medicina (EPM). Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). Campus São Paulo. São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Asma Citologia Pletismografia Tomografia computadorizada Pneumologia
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Asma | Citologia | Controle Da Asma | Corticoide | Pletismografia | Tomografia Computadorizada | Pneumologia

Resumo

A associação de corticoides inalatorios (CI) com broncodilatadores de longa duração demonstrou a efetividade em controlar os sintomas, reduzir as exacerbações, reduzir a utilização de recursos de saúde e melhorar a qualidade de vida de asmáticos moderados e graves. Mesmo com a utilização dessa medicação, uma parcela de pacientes não obtém controle total dos sintomas e/ou medidas funcionais, criando espaços para se imaginar que uma asma sem controle total será a que apresentará sequelas futuramente. A ausência de sintomas noturnos e diurnos é um dos critérios de controle da asma, entretanto alguns pacientes atingem o critério clínico de assintomáticos, mas têm função pulmonar obstrutiva com resposta broncodilatadora positiva, indicando que ainda existe uma melhora funcional que não foi atingida.Nossa hipótese é que, outras avaliações poderiam ser incluídas para caracterização da asma controlada, tais como: pletismografia, tomografia computadorizada de alta resolução e avaliação do processo inflamatório através das citologias, nasal e do escarro induzido, com o intuito de detectar o melhor controle da asma. Projetamos um ensaio clínico randomizado com o uso de corticoterapia oral vs placebo a fim de esclarecer se os marcadores de pletismografia torácica, tomografia computadorizada de alta resolução e citologia nasal e de escarro podem colaborar no controle da asma.OBJETIVOS DO ESTUDO: Responder às perguntas: Em asmáticos estáveis não totalmente controlados, tratados é possível ganhar função pulmonar com o uso de corticoterapia oral? Qual a equivalência entre a citologia do lavado nasal e a do escarro induzido na representação da inflamação das vias aéreas? Qual a correlação entre a avaliação dos volumes pulmonares pela pletismografia e tomografia computadorizada de alta resolução do tórax na avaliação de asmáticos bem controlados e totalmente controlados? MÉTODO: Trabalho será desenvolvido na Pneumologia e Radiologia da Unifesp, sendo a leitura dos filmes tomográficos encaminhadas ao Departamento de Radiologia da Universidade de British Columbia – Canadá, para análise e interpretação dos resultados de imagem. Delineamento: Ensaio clínico randomizado duplo cego. Os pacientes serão avaliados em três visitas clínicas visita de seleção (VO); visita de inclusão (V1); avaliação da intervenção (V2). Asmáticos moderados e graves em uso de terapêutica de manutenção serão incluídos se estiverem com critério clínico de bem controlados e teste de resposta positiva ao broncodilatador na V0. Nas V1e V2 serão realizadas avaliações clínicas, TCA (questionário-teste de controle da asma), teste cutâneo para aeroalergeno (Prick Test), pletismografia, teste de metacolina, coleta de escarro induzido e lavado nasal, eosinofilia sanguínea e tomografia computadorizada de alta resolução. Os pacientes, grupo droga, serão randomizados para o uso de Prednisona na forma de dois comprimidos de 20mg por dia durante 15+ 5 dias e placebo na forma de dois comprimidos de 20 mg por dia durante 15+ 5 dias para o grupo controle. Análise Estatística: Para responder cada um dos objetivos será observado o ganho de função pulmonar em relação à variável de randomização, e para validação dos marcadores inflamatórios e da avaliação da TC serão realizados testes de concordância entre as medidas clínicas e funcionais, os exames obtidos da avaliação do escarro, do lavado nasal e os dados da tomografia computadorizada de alta resolução e uma análise multivariada para descrever os melhores marcadores de asma totalmente controlada. Tamanho da Amostra: supondo a ocorrência de 30% de asmáticos totalmente controlados no grupo droga e 5 % no grupo placebo serão necessários 33 pacientes em cada grupo com um poder de teste de 80% e um erro alfa de 5%. (AU)

Publicações científicas

(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)

AMORIM, M. M.; ARARUNA, A.; CAETANO, L. B.; CRUZ, A. C.; SANTORO, L. L.; FERNANDES, A. L. G.. Nasal eosinophilia: an indicator of eosinophilic inflammation in asthma. CLINICAL AND EXPERIMENTAL ALLERGY, v. 40, n. 6, p. 867-874, JUN 2010. (05/04714-1)

GODOY FERNANDES, ANA LUISA; AMORIM, MARIA MARTA; CAETANO, LILIAN BALLINI; DRACOULAKIS, SAMIR; RAMALHO ARARUNA, ALEXANDRE AUGUSTO; FARESIN, SONIA MARIA; SANTORO, ILKA LOPES. Bronchodilator response as a hallmark of uncontrolled asthma: a randomised clinical trial. JOURNAL OF ASTHMA, v. 51, n. 4, p. 405-410, MAY 2014. (05/04714-1)