Estudo prospectivo do uso de betanecol na filosofia de glandulas salivares em pacientes irradiados em regiao de cabeca e pescoco.

• Processo: 06/58751-8
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Vigência: 01 de abril de 2007 - 30 de setembro de 2009
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Odontologia
• Pesquisador responsável: Fábio de Abreu Alves
• Beneficiário: Fábio de Abreu Alves
• Instituição Sede: Hospital A C Camargo. Fundação Antonio Prudente (FAP). São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Betanecol Xerostomia Radioterapia
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Betanecol | Radioterapia | Xerostomia

Resumo

Esta pesquisa tem como objetivo avaliar a eficácia do betanecol na prevenção da xerostomia e da redução do fluxo salivar induzidos pela radioterapia em região de cabeça. O trabalho consiste em um estudo prospectivo com 160 pacientes randomizados pelo método duplo-cego a receber 1 comprimido (25mg) de betanecol ou placebo duas vezes ao dia, iniciando no primeiro dia da radioterapia até 1 mês após o tratamento. O fluxo salivar será avaliado através de cintilografia das glândulas salivares, sialometria e também será aplicado questionário de qualidade de vida para avaliação da xerostomia. Critérios de inclusão: todos os pacientes com neoplasias malignas afetando cavidade oral, orofaringe ou rinofaringe, com estadiamento clínico maior ou igual a II e submetidos à radioterapia conformada tridimensional ou à radioterapia com intensidade modulada do feixe em que ambas as paróditas recebam dose mínima de 45 Gy, seja em caráter exclusivo ou associado à quimioterapia e/ou cirurgia. Para avaliação do fluxo salivar os pacientes serão submetidos à cintilografia das glândulas salivares com injeção endovenosa do pertecnetato de Sódio (Tecnécio 99m) e a sialometria de fluxo salivar previamente a radioterapia, durante (entre 30-35 Gy) e após 60 dias da radiação. Para a avaliação da xerostomia, os pacientes responderão perguntas subjetivas a cada 7 dias, do início da radioterapia até três meses após o término do tratamento. Após 60 dias da radiação, todos os pacientes serão submetidos a um questionário de qualidade de vida da Universidade de Washington validado em português. Todos os dados serão coletados e analisados estatisticamente buscando estabelecer informações relevantes se o uso do betanecol durante a radioterapia em região de cabeça e pescoço mantém o fluxo salivar e/ou previne xerostomia. (AU)