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Tratamento do transtorno depressivo maior com estimulação cerebral por corrente contínua: ensaio clínico, randomizado, duplo-cego, fatorial

Processo: 09/05728-7
Linha de fomento:Auxílio à Pesquisa - Regular
Vigência: 01 de dezembro de 2009 - 30 de novembro de 2011
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Medicina - Clínica Médica
Pesquisador responsável:Felipe Fregni
Beneficiário:Felipe Fregni
Instituição-sede: Instituto de Psicologia (IP). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
Assunto(s):Neurologia  Plasticidade neuronal  Estimulação cerebral  Transtorno depressivo maior  Terapêutica 

Resumo

O Transtorno Depressivo Maior (TDM) é um quadro psiquiátrico comum, com uma prevalência de cerca de 15% ao longo da vida e uma incidência de cerca de 5% ao ano. Acomete duas a três vezes mais mulheres do que homens, e na maioria dos casos a depressão se inicia a partir da 3a década de vida. Seus principais sintomas incluem perda de interesse e prazer nas atividades habituais, humor deprimido e pensamentos de culpa e menos valia. Segundo a Organização Mundial de Saúde, é uma das dez doenças mais incapacitantes, levando a absenteísmo, perda de qualidade de vida e aumento de gastos em saúde. Ainda, aproximadamente 1% dos pacientes com TDM cometem suicídio. Por outro lado, apesar do enorme avanço psicofarmacológico nas últimas décadas, cerca de um terço dos pacientes deprimidos permanecem sintomáticos após mais de dois tratamentos adequados, ou seja, eles são refratários aos tratamentos antidepressivos disponíveis; ainda, muitos pacientes permanecem com sintomas depressivos residuais. Portanto, o desenvolvimento de novos tratamentos para a depressão é necessário. Neste contexto, a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) surge como uma técnica promissora na abordagem de diversas condições neuropsiquiátricas. A ETCC é uma técnica de estimulação cerebral não invasiva que consiste na aplicação de uma corrente elétrica contínua de baixa intensidade no córtex cerebral via eletrodos implantados no escalpe. Modelos neurofisiológicos já demonstraram que uma quantia significativa de corrente elétrica atinge com sucesso as regiões corticais, de acordo com os parâmetros especificados. Desta maneira, a ETCC pode ser direcionada a áreas cerebrais relacionadas ao TDM, como o córtex dorso-lateral pré-frontal esquerdo. A estimulação destas áreas levaria, ao longo de semanas, a um aumento de neuroplasticidade e, consequentemente, ao tratamento do TDM. De fato, alguns estudos piloto mostraram que a ETCC diminui a intensidade dos sintomas depressivos. Contudo, estudos com populações maiores são necessários para permitir a generalização destes resultados e verificar a eficácia desta intervenção. Pretendemos realizar um ensaio clinico duplo-cego, randomizado, de desenho fatorial comparando tDCS e sertralina no tratamento do TDM. Recrutaremos 120 pacientes entre 21 e 65 anos, de ambos os gêneros, e que atendam aos critérios de elegibilidade para depressão maior mas que não apresentem ideação suicida no momento da avaliação. Os indivíduos que aceitarem participar do estudo serão randomicamente distribuídos em quatro grupos: grupo A-P - ETCC ativa e droga-placebo; grupo S-Se - ETCC-"sham" (ou seja, sem efeito) e sertralina 50mg/dia; grupo A-Se - ETCC-ativa e sertralina 50mg/dia e; grupo S-P - ETCC-"sham" e droga-placebo. A ETCC será aplicada diariamente por 10 dias de trabalho (2 semanas) e depois os pacientes serão acompanhados semanalmente. O desfecho primário será medido pela escala de depressão de Hamilton, versão 17 itens, ao final de seis semanas de tratamento. Desta maneira, o objetivo de nosso projeto é verificar a eficácia da ETCC no tratamento do TDM através de um estudo clínico controlado, portanto, com maior generalização dos resultados, em pacientes com depressão em diferentes graus de gravidade e de resistência ao tratamento. Como objetivos secundários, também verificaremos a segurança da intervenção, compararemos a eficácia da ETCC com a da sertralina, um dos fármacos mais utilizados no TDM e verificaremos se a associação dos tratamentos ETCC e sertralina é vantajosa no tratamento da depressão maior. (AU)

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Publicações científicas (10)
(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)
BRUNONI, ANDRE R.; MACHADO-VIEIRA, RODRIGO; ZARATE, CARLOS A.; VALIENGO, LEANDRO; VIEIRA, ERICA L. M.; BENSENOR, ISABELA M.; LOTUFO, PAULO A.; GATTAZ, WAGNER F.; TEIXEIRA, ANTONIO L.. Cytokines plasma levels during antidepressant treatment with sertraline and transcranial direct current stimulation (tDCS): results from a factorial, randomized, controlled trial. Psychopharmacology, v. 231, n. 7, p. 1315-1323, . (09/05728-7, 12/20911-5)
BRUNONI, ANDRE R.; MACHADO-VIEIRA, RODRIGO; SAMPAIO-JUNIOR, BERNARDO; VIEIRA, ERICA L. M.; VALIENGO, LEANDRO; BENSENOR, ISABELA M.; LOTUFO, PAULO A.; CARVALHO, ANDRE F.; CHO, HYONG JIN; GATTAZ, WAGNER F.; et al. Plasma levels of soluble TNF receptors 1 and 2 after tDCS and sertraline treatment in major depression: Results from the SELECT-TDCS trial. Journal of Affective Disorders, v. 185, p. 209-213, . (09/05728-7)
BRUNONI, ANDRE RUSSOWSKY; VALIENGO, LEANDRO; BACCARO, ALESSANDRA; ZANAO, TAMIRES ARAUJO; DE OLIVEIRA, JANAINA FARIAS; VIEIRA, GISELLY PEREIRA; BUENO, VIVIANE FREIRE; GOULART, ALESSANDRA C.; BOGGIO, PAULO SERGIO; LOTUFO, PAULO ANDRADE; et al. Sertraline vs. ELectrical Current Therapy for Treating Depression Clinical Trial - SELECT TDCS: Design, rationale and objectives. CONTEMPORARY CLINICAL TRIALS, v. 32, n. 1, p. 90-98, . (09/05728-7)
BRUNONI, ANDRE RUSSOWSKY; KEMP, ANDREW H.; DANTAS, EDUARDO M.; GOULART, ALESSANDRA C.; NUNES, MARIA ANGELICA; BOGGIO, PAULO S.; MILL, JOSE GERALDO; LOTUFO, PAULO A.; FREGNI, FELIPE; BENSENOR, ISABELA M.. Heart rate variability is a trait marker of major depressive disorder: evidence from the sertraline vs. electric current therapy to treat depression clinical study. INTERNATIONAL JOURNAL OF NEUROPSYCHOPHARMACOLOGY, v. 16, n. 9, p. 1937-1949, . (09/05728-7)
BRUNONI, ANDRE R.; MACHADO-VIEIRA, RODRIGO; ZARATE, JR., CARLOS A.; VIEIRA, ERICA L. M.; VALIENGO, LEANDRO; BENSENOR, ISABELA M.; LOTUFO, PAULO A.; GATTAZ, WAGNER F.; TEIXEIRA, ANTONIO L.. Assessment of non-BDNF neurotrophins and GDNF levels after depression treatment with sertraline and transcranial direct current stimulation in a factorial, randomized, sham-controlled trial (SELECT-TDCS): An exploratory analysis. PROGRESS IN NEURO-PSYCHOPHARMACOLOGY & BIOLOGICAL PSYCHIATRY, v. 56, p. 91-96, . (09/05728-7)
BRUNONI, ANDRE R.; FRAGUAS JUNIOR, RENERIO; KEMP, ANDREW H.; LOTUFO, PAULO A.; BENSENOR, ISABELA M.; FREGNI, FELIPE. Differential improvement in depressive symptoms for tDCS alone and combined with pharmacotherapy: an exploratory analysis from The Sertraline Vs. Electrical Current Therapy For Treating Depression Clinical Study. INTERNATIONAL JOURNAL OF NEUROPSYCHOPHARMACOLOGY, v. 17, n. 1, p. 53-61, . (09/05728-7, 12/20911-5)
BRUNONI, ANDRE R.; VALIENGO, LEANDRO; BACCARO, ALESSANDRA; ZANAO, TAMIRES A.; DE OLIVEIRA, JANAINA F.; GOULART, ALESSANDRA; BOGGIO, PAULO S.; LOTUFO, PAULO A.; BENSENOR, ISABELA M.; FREGNI, FELIPE. The Sertraline vs Electrical Current Therapy for Treating Depression Clinical Study Results From a Factorial, Randomized, Controlled Trial. JAMA PSYCHIATRY, v. 70, n. 4, p. 383-391, . (11/00212-2, 09/05728-7)
BRUNONI, ANDRE RUSSOWSKY; TORTELLA, GABRIEL; BENSENOR, ISABELA MARTINS; LOTUFO, PAULO ANDRADE; CARVALHO, ANDRE FERRER; FREGNI, FELIPE. Cognitive effects of transcranial direct current stimulation in depression: Results from the SELECT-TDCS trial and insights for further clinical trials. Journal of Affective Disorders, v. 202, p. 46-52, . (09/05728-7, 12/20911-5)
BRUNONI, ANDRE R.; MACHADO-VIEIRA, RODRIGO; ZARATE, JR., CARLOS A.; VIEIRA, ERICA L. M.; VANDERHASSELT, MARIE-ANNE; NITSCHE, MICHAEL A.; VALIENGO, LEANDRO; BENSENOR, ISABELA M.; LOTUFO, PAULO A.; GATTAZ, WAGNER F.; et al. BDNF plasma levels after antidepressant treatment with sertraline and transcranial direct current stimulation: Results from a factorial, randomized, sham-controlled trial. European Neuropsychopharmacology, v. 24, n. 7, p. 1144-1151, . (09/05728-7)
BRUNONI, ANDRE RUSSOWSKY; SCHESTATSKY, PEDRO; LOTUFO, PAULO ANDRADE; BENSENOR, ISABELA MARTINS; FREGNI, FELIPE. Comparison of blinding effectiveness between sham tDCS and placebo sertraline in a 6-week major depression randomized clinical trial. CLINICAL NEUROPHYSIOLOGY, v. 125, n. 2, p. 298-305, . (09/05728-7, 12/20911-5)

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