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Validação de métodos analíticos de absorção, distribuição, metabolismo e eliminação (in vitro) utilizando a técnica de LC-MS/MS para aplicação no processo de desenvolvimento de novos fármacos

Resumo

O objetivo principal deste projeto de pesquisa é o desenvolvimento e a validação de métodos de Absorção, Distribuição, Metabolismo e Eliminação (ADME), utilizando como ferramenta a técnica de cromatografia líquida acoplada à espectrometria de massas (LC-MS/MS) a fim de melhorar e acelerar o processo de desenvolvimento e descobrimento de novas drogas. Os ensaios de ADME são extremamente importantes para identificar as qualidades farmacológicas do ativo descoberto, permitindo que o fármaco siga para uma etapa mais avançada do processo de desenvolvimento, com maior segurança e menor custo. Atualmente existe uma alta demanda e a necessidade de respostas rápidas e com qualidade, com relação aos compostos de atividade biológica destacada, após síntese em laboratórios de pesquisa nas indústrias farmacêuticas e universidades nacionais. A descoberta de um novo fármaco é um processo dinâmico e quanto mais cedo identificarem-se as propriedades biofarmacêuticas de um composto, melhor será a produtividade, pois a maioria das drogas não alcança o consumidor final em decorrência de problemas com ADME. Para evitar desperdiço de tempo e capital, os grandes laboratórios farmacêuticos, em unanimidade, realizam os ensaios de ADME em um estágio inicial do processo de desenvolvimento, porque 40% dos fármacos falham por não possuírem propriedades biofarmacêuticas (por exemplo, baixa bioaviabilidade). O laboratório, definido como Centro de Espectrometria de Massas Aplicada (CEMSA), acredita e conta com o desenvolvimento e a inovação na indústria farmacêutica nacional, a qual figurará como principal beneficiária da pesquisa gerada, trazendo divisas e sustentabilidade ao setor. (AU)

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