Avaliação da estabilidade e estudo clínico-laboratorial para verificar e comparar eficácia e segurança do ácido retinóico a 0,05% em creme e a 5% em peelings superficiais

• Processo: 13/01118-5
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de outubro de 2013
• Data de Término da vigência: 31 de dezembro de 2015
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Farmacotecnia
• Pesquisador responsável: Gislaine Ricci Leonardi
• Beneficiário: Gislaine Ricci Leonardi
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCF). Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Campinas , SP, Brasil
• Pesquisadores associados: Ediléia Bagatin ; Paulo César Pires Rosa
• Assunto(s): Dermatologia Envelhecimento da pele Abrasão química Ácido retinoico
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: ácido retinóico | Envelhecimento | pele | penetração | Tretinoína | Dermatologia

Resumo

Os efeitos do uso tópico do ácido retinóico incluem: proliferação e diferenciação das células epidérmicas, com aumento da espessura da epiderme, aumento da produção de glicosaminoglicanos, que atuam na retenção de água, aumentando a hidratação, aumento da síntese de pró-colágenos I e III pelos fibroblastos e redução da síntese das metaloproteinases nos queratinócitos e fibroblastos. O uso tópico do ácido retinóico em creme é o tratamento padrão ouro para o envelhecimento cutâneo, particularmente o fotoenvelhecimento. Porém existem poucos relatos científicos a respeito da eficácia e segurança do emprego do peeling de ácido retinóico. Existem controvérsias sobre a vantagem do peeling químico com o ácido retinóico concentrado em relação ao uso contínuo do fármaco, em baixa concentração. Este será um estudo experimental e de intervenção terapêutica. O experimento terá duas etapas. Na 1ª buscar-se-á comparar a permeação cutânea do ácido retinóico, quando veiculado em diferentes formas farmacêuticas (creme e solução hidroalcoólica) e em diferentes concentrações (0,05% e 5%), na pele do antebraço humano e na pele de orelha de suíno. Na 2ª etapa será conduzido estudo clínico de intervenção terapêutica, randomizado, comparativo e avaliador-cego para verificar a eficácia e segurança do ácido retinóico veiculado em base, a qual será selecionada na 1ª etapa do estudo, acrescida de 0,05% ou como agente para peelings superficiais seriados na concentração de 5% no tratamento do fotoenvelhecimento avançado dos antebraços. O experimento ainda avaliará a estabilidade das formulações propostas e a proteção da embalagem contra a radiação ultravioleta. (AU)

Publicações científicas

(5)

(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)

MONTEIRO E SILVA, SILAS ARANDAS; FIORAMONTI CALIXTO, GIOVANA MARIA; CAJADO, JULIANA; ANTUNES DE CARVALHO, PATRICIA CABALLIERI; RODERO, CAMILA FERNANDA; CHORILLI, MARLUS; LEONARDI, GISLAINE RICCI. Gallic Acid-Loaded Gel Formulation Combats Skin Oxidative Stress: Development, Characterization and Ex Vivo Biological Assays. POLYMERS, v. 9, n. 9, SEP 2017. (13/01565-1, 13/01118-5, 11/04908-1, 14/24180-0)

SUMITA, J. M.; MIOT, H. A.; SOARES, J. L. M.; RAMINELLI, A. C. P.; PEREIRA, S. M.; OGAWA, M. M.; PICOSSE, F. R.; GUADANHIM, L. R. S.; ENOKIHARA, M. M. S. S.; LEONARDI, G. R.; et al. Tretinoin (0.05% cream vs. 5% peel) for photoaging and field cancerization of the forearms: randomized, evaluator-blinded, clinical trial. JOURNAL OF THE EUROPEAN ACADEMY OF DERMATOLOGY AND VENEREOLOGY, v. 32, n. 10, p. 1819-1826, OCT 2018. (13/01118-5)

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POMPEU RAMINELLI, ANA CLAUDIA; RODRIGUES-OLIVEIRA, ANDRE FELIPE; YOKOTA, RODRIGO; SUMITA, JULIANA MAYUMI; OLIVEIRA-SILVA, DIOGO; WAMBIER, CARLOS GUSTAVO; BAGATIN, EDILEIA; LEONARDI, GISLAINE RICCI. Cutaneous absorption of tretinoin in 0.05% cream and 5% chemical peel formulas. JOURNAL OF THE AMERICAN ACADEMY OF DERMATOLOGY, v. 83, n. 5, p. 1483-1485, NOV 2020. (13/01118-5, 15/02129-6)

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