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Avaliação da estabilidade e estudo clínico-laboratorial para verificar e comparar eficácia e segurança do ácido retinóico a 0,05% em creme e a 5% em peelings superficiais

Processo: 13/01118-5
Linha de fomento:Auxílio à Pesquisa - Regular
Vigência: 01 de outubro de 2013 - 31 de dezembro de 2015
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Farmácia - Farmacotecnia
Pesquisador responsável:Gislaine Ricci Leonardi
Beneficiário:Gislaine Ricci Leonardi
Instituição-sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCF). Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Campinas , SP, Brasil
Pesq. associados:Ediléia Bagatin ; Paulo Cesar Pires Rosa
Assunto(s):Dermatologia  Envelhecimento da pele  Abrasão química  Ácido retinoico 

Resumo

Os efeitos do uso tópico do ácido retinóico incluem: proliferação e diferenciação das células epidérmicas, com aumento da espessura da epiderme, aumento da produção de glicosaminoglicanos, que atuam na retenção de água, aumentando a hidratação, aumento da síntese de pró-colágenos I e III pelos fibroblastos e redução da síntese das metaloproteinases nos queratinócitos e fibroblastos. O uso tópico do ácido retinóico em creme é o tratamento padrão ouro para o envelhecimento cutâneo, particularmente o fotoenvelhecimento. Porém existem poucos relatos científicos a respeito da eficácia e segurança do emprego do peeling de ácido retinóico. Existem controvérsias sobre a vantagem do peeling químico com o ácido retinóico concentrado em relação ao uso contínuo do fármaco, em baixa concentração. Este será um estudo experimental e de intervenção terapêutica. O experimento terá duas etapas. Na 1ª buscar-se-á comparar a permeação cutânea do ácido retinóico, quando veiculado em diferentes formas farmacêuticas (creme e solução hidroalcoólica) e em diferentes concentrações (0,05% e 5%), na pele do antebraço humano e na pele de orelha de suíno. Na 2ª etapa será conduzido estudo clínico de intervenção terapêutica, randomizado, comparativo e avaliador-cego para verificar a eficácia e segurança do ácido retinóico veiculado em base, a qual será selecionada na 1ª etapa do estudo, acrescida de 0,05% ou como agente para peelings superficiais seriados na concentração de 5% no tratamento do fotoenvelhecimento avançado dos antebraços. O experimento ainda avaliará a estabilidade das formulações propostas e a proteção da embalagem contra a radiação ultravioleta. (AU)

Publicações científicas (4)
(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)
SUMITA, J. M.; MIOT, H. A.; SOARES, J. L. M.; RAMINELLI, A. C. P.; PEREIRA, S. M.; OGAWA, M. M.; PICOSSE, F. R.; GUADANHIM, L. R. S.; ENOKIHARA, M. M. S. S.; LEONARDI, G. R.; BAGATIN, E. Tretinoin (0.05% cream vs. 5% peel) for photoaging and field cancerization of the forearms: randomized, evaluator-blinded, clinical trial. JOURNAL OF THE EUROPEAN ACADEMY OF DERMATOLOGY AND VENEREOLOGY, v. 32, n. 10, p. 1819-1826, OCT 2018. Citações Web of Science: 3.
POMPEU RAMINELLI, ANA CLAUDIA; ROMERO, VALERIA; SEMREEN, MOHAMMAD H.; LEONARDI, GISLAINE RICCI. Nanotechnological Advances for Cutaneous Release of Tretinoin: An Approach to Minimize Side Effects and Improve Therapeutic Efficacy. Current Medicinal Chemistry, v. 25, n. 31, p. 3703-3718, 2018. Citações Web of Science: 2.
CARVALHO, P. R. S.; SUMITA, J. M.; SOARES, J. L. M.; SANUDO, A.; BAGATIN, E. Forearm skin aging: characterization by instrumental measurements. International Journal of Cosmetic Science, v. 39, n. 5, p. 564-571, OCT 2017. Citações Web of Science: 0.
MONTEIRO E SILVA, SILAS ARANDAS; FIORAMONTI CALIXTO, GIOVANA MARIA; CAJADO, JULIANA; ANTUNES DE CARVALHO, PATRICIA CABALLIERI; RODERO, CAMILA FERNANDA; CHORILLI, MARLUS; LEONARDI, GISLAINE RICCI. Gallic Acid-Loaded Gel Formulation Combats Skin Oxidative Stress: Development, Characterization and Ex Vivo Biological Assays. POLYMERS, v. 9, n. 9 SEP 2017. Citações Web of Science: 0.

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