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Avaliação da farmacocinética do benznidazol administrado na forma de comprimidos de liberação prolongada e comprimidos pediátricos em coelhos albinos

Processo: 14/13192-8
Linha de fomento:Auxílio à Pesquisa - Regular
Vigência: 01 de agosto de 2014 - 31 de julho de 2016
Área do conhecimento:Ciências Biológicas - Farmacologia
Pesquisador responsável:Rosangela Gonçalves Peccinini
Beneficiário:Rosangela Gonçalves Peccinini
Instituição-sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCFAR). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Araraquara. Araraquara , SP, Brasil
Assunto(s):Farmacocinética clínica  Doença de Chagas  Trypanosoma cruzi  Benznidazol  Sistemas de liberação de medicamentos  Coelhos 

Resumo

A doença de Chagas é uma enfermidade que afeta milhões de pessoas no mundo, principalmente em países em desenvolvimento. É causada pelo parasita Trypanosoma cruzi, gerando sérios danos ao hospedeiro, especialmente no tecido cardíaco. No Brasil o único fármaco disponível para tratamento da doença de Chagas é o benznidazol (BNZ). O regime posológico para adultos consiste na administração deste fármaco na forma de comprimidos de liberação imediata de 100 mg em duas ou três tomadas diárias, durante 60 dias. Apesar da eficácia desse fármaco na fase aguda da doença, os efeitos adversos são de ocorrência frequente. Na fase crônica da doença o sucesso terapêutico é significativamente limitado. Além disso, devido a ausência de apresentações pediátricas, o tratamento em crianças é realizado através de solução extemporânea dos comprimidos de 100 mg, implicando em alta variabilidade da dose administrada. Diante desse cenário o Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco (LAFEPE) e o Laboratório de Tecnologia de Medicamentos (LTM) da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE) desenvolveram comprimidos de liberação prolongada e comprimidos pediátricos de BNZ, visando a diminuição da frequência de administrações do fármaco e a melhoria do tratamento em crianças com doses mais precisas. Neste projeto, propõe-se a avaliação do perfil farmacocinético dessas novas formulações de BNZ em coelhos albinos, considerando-se que a sua utilização clínica requer avaliação prévia em modelo animal para posterior planejamento de ensaios clínicos controlados. Os parâmetros farmacocinéticos obtidos neste projeto serão utilizados, a partir de extrapolação alométrica, para o planejamento dos ensaios clínicos futuros. (AU)

Publicações científicas
(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)
MARQUES, LUCAS M. M.; CALLEJON, DANIEL R.; PINTO, LARISSA G.; DE CAMPOS, MICHEL L.; DE OLIVEIRA, ANDERSON R. M.; VESSECCHI, RICARDO; ADHIKARI, ACHYUT; SHRESTHA, RAM L. S.; PECCININI, ROSANGELA G.; LOPES, NORBERTO P. Pharmacokinetic properties, in vitro metabolism and plasma protein binding of govaniadine an alkaloid isolated from Corydalis govaniana Wall. Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, v. 131, p. 464-472, NOV 30 2016. Citações Web of Science: 4.
DAVANCO, MARCELO GOMES; CAMPOS, MICHEL LEANDRO; ROSA, TALITA ATANAZIO; PADILHA, ELIAS CARVALHO; ALZATE, ALEJANDRO HENAO; ROLIM, LARISSA ARAUJO; ROLIM-NETO, PEDRO JOSE; PECCININIA, ROSANGELA GONCALVES. Benznidazole Extended-Release Tablets for Improved Treatment of Chagas Disease: Preclinical Pharmacokinetic Study. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, v. 60, n. 4, p. 2492-2498, APR 2016. Citações Web of Science: 5.

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