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Estudo randomizado duplo-cego comparativo entre eletrocoagulação e radiofrequência no tratamento de pacientes portadores de insuficiência safena e varizes dos membros inferiores

Processo: 14/05913-7
Linha de fomento:Auxílio à Pesquisa - Regular
Vigência: 01 de agosto de 2014 - 31 de julho de 2016
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Medicina - Cirurgia
Pesquisador responsável:Nilo Mitsuru Izukawa
Beneficiário:Nilo Mitsuru Izukawa
Instituição-sede: Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia (IDPC). Fundação Adib Jatene (FAJ). Secretaria da Saúde (São Paulo - Estado). São Paulo , SP, Brasil
Pesq. associados: Camila Baumann Beteli ; Fabio Henrique Rossi
Assunto(s):Procedimentos cirúrgicos vasculares  Insuficiência venosa  Varizes  Eletrocoagulação  Ablação por cateter  Tratamento por radiofrequência pulsada 

Resumo

Introdução: A insuficiência venosa crônica de membros inferiores é uma doença prevalente e prejudicial `a qualidade de vida dos pacientes. O tratamento das varizes de membros inferiores por radiofrequência endovenosa tem um menor risco de lesões iatrogênicas e oferece um retorno mais rápido às atividades ocupacionais quando comparada com as técnicas cirúrgicas abertas. A eletrocoagulação endovenosa pode seletivamente e de forma segura causar necrose da parede da veia safena magna, mas seus resultados clínicos nunca foram estudados previamente. Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar os resultados do tratamento das veias varicosas obtidos com a eletrocoagulação endovenosa e a radiofrequência e avaliar a melhoria da qualidade de vida, através de um ensaio clínico prospectivo duplo-cego randomizado controlado. Métodos: Pacientes portadores de varizes de membros inferiores e refluxo primário da veia safena magna serão randomizados para Eletrocoagulação ou Radiofrequência (VNUS Closure - FAST). O desfecho primário investigado será a taxa de oclusão da veia safena magna após 3 meses do tratamento. Os desfechos secundários avaliados serão presença de dor, hematoma, ocorrência de trombose no período pós-operatório imediato e o questionário Aberdeen, obtido no pré-operatório e em 6 meses de pós-operatório. Para a análise estatística, vamos utilizar o teste t de Student, o teste de Mann -Whitney e correlação de Pearson, considerando-se significância estatística p < 0,05. (AU)

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