Desenvolvimento de sistema de produção de interferon-beta 1B humano visando a produção de biofármaco

• Processo: 11/19588-2
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Data de Início da vigência: 01 de novembro de 2011
• Data de Término da vigência: 31 de julho de 2012
• Área de conhecimento: Ciências Biológicas - Bioquímica - Biologia Molecular
• Pesquisador responsável: Ebert Seixas Hanna
• Beneficiário: Ebert Seixas Hanna
• Empresa: Invent Biotecnologia Ltda. - ME
• Vinculado ao auxílio: 09/53720-5 - Desenvolvimento de sistema de produção de interferon-beta 1B humano visando a produção de biofármaco, AP.PIPE
• Assunto(s): Biofármacos DNA recombinante Interferon beta-1b Escherichia coli
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Biofármaco | Biomolécula Recombinante | Interferon-beta | Produção de Biofármaco Recombinante

Resumo

Interferons são um grupo de glicoproteínas que atuam nas imunidades inata e adaptativa, e possuem diversas propriedades, como antiviral/antibacteriana, anti-tumoral, anti-proliferativa e imunomoduladora. Essas moléculas também estão envolvidas em diversas doenças auto-imunes, incluindo lúpus, síndrome de Sjögren, artrite reumatóide, polimiosite e esclerose múltipla sistêmica. Testes clínicos para o uso de interferons recombinantes em clínica médica começaram a ser desenvolvidos em meados da década de 1980, tendo seu uso aprovado no começo da década seguinte. Com o vencimento de algumas patentes relacionadas à produção dessas moléculas de forma recombinante, abriu-se um mercado para o desenvolvimento de plataformas para a produção de biossimilares, dentre eles o Interferon-beta (IFN-beta). O IFN-beta (Fibroblast Interferon) é uma citocina de 166 aminoacidos (forma ativa), normalmente produzida e secretada por fibroblastos. O IFN-beta recombinante é o fármaco de escolha para o controle dos sintomas relacionados à esclerose múltipla. A forma produzida em células bacterianas (IFN-beta 1b) não apresenta glicosilação no resíduo Asn80 da molécula madura, alteração que não afeta sua eficácia terapêutica. O IFN-beta é um dos biofármacos que constam na lista de medicamentos prioritários do Ministério da Saúde, e sua produção em estrutura nacional passa a ser estratégica para o governo brasileiro. Para o projeto em tela, estamos propondo a produção de IFN-beta em linhagens de Escherichia coli, respaldada na formação de uma equipe multidisciplinar, com um domínio de técnicas de clonagem, expressão, purificação, caracterização avançada de proteínas recombinantes e dos processos usados para a produção, como uma estratégia de entrada no mercado de biossimilares. (AU)