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Desenvolvimento de correlação in vivo in vitro para comprimidos de Darunavir

Processo: 12/18836-5
Linha de fomento:Bolsas no Exterior - Estágio de Pesquisa - Doutorado
Vigência (Início): 01 de março de 2013
Vigência (Término): 30 de junho de 2013
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Farmácia
Pesquisador responsável:Hérida Regina Nunes Salgado
Beneficiário:Josilene Chaves Ruela Corrêa
Supervisor no Exterior: Hartmut Derendorf
Instituição-sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCFAR). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Araraquara. Araraquara , SP, Brasil
Local de pesquisa : University of Florida, Gainesville (UF), Estados Unidos  
Vinculado à bolsa:11/05836-4 - "estabilidade, polimorfismo, dissolução e correlação in vivo-in vitro de Darunavir comprimidos", BP.DR
Assunto(s):HIV-1   Antirretrovirais   Fármacos anti-HIV   Darunavir   Inibidores da protease de HIV   Medicamentos genéricos

Resumo

O Darunavir é um fármaco antirretroviral inibidor da protease do HIV-1 amplamente utilizado, o fármaco apresenta atividade mesmo em casos de resistência viral a outros antirretrovirais. O darunavir é um fármaco novo e pouco estudado. Não existem estudos de dissolução para o Darunavir matéria-prima ou produto acabado. Assim, pretende-se desenvolver método de dissolução discriminativo com base em dados de estudos farmacocinéticos in vivo que serão empregados na avaliação do perfil de dissolução do darunavir produto. A construção de uma correlação in vivo-in vitro também será estudada com o objetivo de disponibilizar ensaio de dissolução preditivo do comportamento in vivo do darunavir e contribuir para a diminuição da utilização de voluntários humanos em ensaios, principalmente quando a produção de medicamentos genéricos for possível. Esta pesquisa é bastante inovadora, conta com a parceria de pesquisadores de diferentes instituições nacionais e internacionais e muito contribuirá para a área das ciências farmacêuticas no Brasil. (AU)