Desenvolvimento e validação de método indicativo de estabilidade para fenticonazol creme

• Processo: 12/19126-1
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de novembro de 2012
• Data de Término da vigência: 31 de julho de 2013
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Análise e Controle de Medicamentos
• Pesquisador responsável: Hérida Regina Nunes Salgado
• Beneficiário: Thais Araujo Silva
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCFAR). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Araraquara. Araraquara , SP, Brasil
• Assunto(s): Controle da qualidade Controle de medicamentos e entorpecentes Validação de modelos Estabilidade de medicamentos Características físicas de desempenho Cromatografia líquida de alta eficiência
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Clae | controle de qualidade | Estudo de Estabilidade | fenticonazol | Controle de Qualidade

Resumo

O fenticonazol, [(RS)-1-[2-(2,4-diclorofenil)-2-[4-(fenitil)fenil-metoxi]-etil-1H-imidazol] é um derivado imidazólico de uso tópico com atividade antifúngica que pode ser obtido a partir do metabolismo primário e secundário de microrganismos (fermentação). Apresenta quiralidade e é comumente comercializado na forma de mistura racêmica, sendo apresentado como nitrato de fenticonazol. Na terapêutica, é muito utilizado em casos de candidíase, principalmente vaginal, dermatofitoses, ptiriasis versicolor e outras micoses cutâneas. Sua atividade antifúngica é descrita pelo seu mecanismo de ação, pois através da inibição da enzima do citocromo P450, a síntese do ergosterol presente na membrana plasmática dos fungos é prejudicada e consequentemente o crescimento e desenvolvimento dos mesmos também. Umas das importantes características necessárias a um fármaco ou produto farmacêutico é que ele se mantenha estável, assegurando eficácia e segurança até o momento de sua utilização. Os produtos farmacêuticos são muito sensíveis às variações das condições ambientais como temperatura, luz e umidade, e seu comportamento frente a estes fatores é dependente de suas características físicas e químicas do princípio ativo e dos excipientes que constituem a fórmula farmacêutica, sendo necessário o desenvolvimento de um método que possibilite a identificação e a verificação do comportamento do produto frente a essas condições a fim de avaliar possíveis alterações que possam comprometer a eficácia e/ou segurança dos produtos. Não há nenhum estudo indicativo de estabilidade publicado em periódicos internacionais ou compêndios oficiais para o fenticonazol. Assim, este projeto tem como principal objetivo gerar novos resultados para a comunidade científica, inovando a partir de um estudo ainda não realizado até o presente momento, o desenvolvimento e validação de método analítico indicativo de estabilidade para o fenticonazol empregando CLAE.(AU)