| Processo: | 13/10330-8 |
| Modalidade de apoio: | Bolsas no Brasil - Pós-Doutorado |
| Data de Início da vigência: | 01 de setembro de 2013 |
| Data de Término da vigência: | 31 de dezembro de 2015 |
| Área de conhecimento: | Ciências da Saúde - Odontologia - Odontopediatria |
| Pesquisador responsável: | Marcelo Jose Strazzeri Bönecker |
| Beneficiário: | Jenny Haydee Abanto Alvarez |
| Instituição Sede: | Faculdade de Odontologia (FO). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil |
| Assunto(s): | Cárie dentária Cirurgia bucal Pré-escolar Pulpectomia Qualidade de vida |
| Palavra(s)-Chave do Pesquisador: | Cárie Dentária | Exodontia | pré-escolar | pulpectomia | Qualidade De Vida | qualidade de vida relacionada à saúde bucal | Odontopediatria |
Resumo Este ensaio clínico randomizado de grupos paralelos propõe-se a avaliar o impacto do tratamento conservador versus não-conservador da cárie dentária severa na qualidade de vida relacionada à saúde bucal (QVRSB) (desfecho primário), medidas antropométricas, perda de espaço e nível de ansiedade de pré-escolares. Também será avaliada a responsividade da versão brasileira do Early Childhood Oral Health Impact Scale (ECOHIS). Serão selecionadas 100 crianças entre 3 a 5 anos de idade com índice pufa >0 em molares decíduos, e seus pais. As crianças serão alocadas aleatoriamente para os grupos de tratamento (n=50 para cada grupo) de acordo com a técnica empregada: (1) pulpectomia; (2) extração dentária. Para avaliar o impacto na QVRSB serão utilizadas às versões brasileiras do ECOHIS e Scale of Oral Health Outcomes for 5-year-old children (SOHO-5), comparado-se os escores totais e de itens pré- e pós-tratamento. As medidas antropométricas compreenderão os índices de massa corpórea/idade, altura/idade, peso/idade e peso/altura expressados em escores-Z e em velocidade de crescimento condicionada. O espaço da extração ou espaço ocupado pelo dente tratado com pulpectomia será avaliado milimetricamente em modelos de gesso. A ansiedade será avaliada utilizando a Escala de Imagem Facial antes do início da primeira sessão de tratamento. Todos os desfechos acima descritos serão avaliados após 4, 8 e 12 meses considerando a alocação dos grupos de tratamento. A responsividade do ECOHIS será avaliada pelas mudanças de escores totais pré- e pós-tratamento e pelo julgamento de transição global dos pais. Todas as análises serão realizadas por intenção de tratar (ITT) e considerando análise de sensibilidade para avaliar as diferenças entre as análises por ITT e análises de casos completos. | |
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