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Análise químico-farmacêutica de Darunavir em comprimidos e de seu complexo de inclusão

Processo: 12/02749-6
Linha de fomento:Bolsas no Brasil - Doutorado
Vigência (Início): 01 de março de 2014
Vigência (Término): 30 de abril de 2015
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Farmácia - Análise e Controle de Medicamentos
Pesquisador responsável:Hérida Regina Nunes Salgado
Beneficiário:Ana Carolina Kogawa
Instituição-sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCFAR). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Araraquara. Araraquara , SP, Brasil
Assunto(s):Comprimidos   Controle da qualidade   Cromatografia líquida de alta eficiência   Dissolução   Eletroforese capilar   Infravermelho

Resumo

O Darunavir é um inibidor de protease utilizado para o tratamento da infecção pelo HIV. É um análogo sintético não peptídico do amprenavir que se tornou disponível comercialmente em 2006. Trata-se de um dos pilares da terapia de coquetel para pacientes portadores do vírus. No mercado encontram-se comprimidos de Darunavir etanolato de 75, 300, 400 e 600 mg por ser a forma mais estável. Este fármaco apresenta baixa solubilidade em água e biodisponibilidade pobre, por isso necessita de administração em doses relativamente elevadas para o sucesso do efeito terapêutico. A complexação de fármacos utilizando ciclodextrinas é benvinda neste aspecto por melhorar a solubilidade e, consequentemente, aumentar a taxa de dissolução de fármacos pouco solúveis. Este projeto tem como objetivos realizar (I) investigação de polimorfismo; (II) realizar e estudar a complexação do Darunavir com a ²-ciclodextrina; (III) desenvolver e validar metodologias analíticas para o Darunavir e para o complexo de inclusão, incluindo eletroforese capilar, espectroscopia na região do infravermelho e análises cromatográficas; (IV) realizar estudo de dissolução para comparar a taxa de dissolução do Darunavir com a de seu complexo de inclusão e (V) realizar estudo de estabilidade de longa duração bem como dispor de (VI) técnicas de identificação qualitativa para a forma farmacêutica e substância química de referência. Esta pesquisa contempla um tema atual, inovador e extremamente importante tanto para a área de controle de qualidade de medicamentos como para a tecnologia farmacêutica, sendo um trabalho multidisciplinar. (AU)

Publicações acadêmicas
(Referências obtidas automaticamente das Instituições de Ensino e Pesquisa do Estado de São Paulo)
KOGAWA, Ana Carolina. Análise quimico-farmacêutica de Darunavir etanolato em comprimidos e de seu complexo de inclusão. 2015. Tese de Doutorado - Universidade Estadual Paulista "Júlio de Mesquita Filho" Faculdade de Ciencias Farmacêuticas..

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