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Avaliação de efetividade de tratamento de Hepatite C Crônica na vida real em estudos retrospectivos e prospectivos: gestão de ensaios, planos de desenvolvimento, análise de dados e abordagens sócio-econômicas

Processo: 14/00058-1
Linha de fomento:Bolsas no Exterior - Pesquisa
Vigência (Início): 01 de junho de 2014
Vigência (Término): 31 de julho de 2014
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Saúde Coletiva - Epidemiologia
Pesquisador responsável:Norma Suely de Oliveira Farias
Beneficiário:Norma Suely de Oliveira Farias
Anfitrião: Fabrice Carrat
Instituição-sede: Centro de Vigilância Epidemiológica Alexandre Vranjac (CVE). Coordenadoria de Controle de Doenças (CCD). Secretaria da Saúde (São Paulo - Estado). São Paulo , SP, Brasil
Local de pesquisa : Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (Inserm), França  
Assunto(s):Hepatite C crônica   Ensaio clínico

Resumo

O objetivo do projeto de bolsa de pesquisa no exterior consiste em incorporar conhecimentos metodológicos na organização e gestão de ensaios clínicos voltados para a avaliação de efetividade de tratamento da hepatite C (HCV) em condições da vida real e aprofundar a colaboração científica com a Agence Nationale de Recherche sur le Sida et les hépatites virales- ANRS e INSERM, França. Desde o final da década de 90, a Secretaria de Estado da Saúde de São Paulo (SES-SP) e o Ministério da Saúde, em consonância com a literatura internacional, vêm estabelecendo protocolos de tratamento da hepatite C crônica (HCV). Vários estudos de avaliação de efetividade da alfapeguinterferona e ribavirina nas condições da "vida real" conduzidos em outros países mostraram respostas semelhantes àquelas relatadas em ensaios clínicos de fase 3. Projeto de coorte retrospectiva apoiado pela Fundação de Amparo à Pesquisa no Estado de São Paulo-FAPESP encontra-se atualmente em desenvolvimento no Estado de São Paulo, sob a coordenação do Instituto de Medicina Tropical da USP (pesquisador responsável) e com a colaboração do Centro de Vigilância Epidemiológica da SES/SP, do qual participo como pesquisador principal, sustentado na hipótese de que o estabelecimento de uma rede de cuidados na atenção ao tratamento medicamentoso do paciente com HCV pode ter um impacto positivo na adesão e manejo dos eventos adversos, contribuindo para alcançar melhor resposta virológica sustentada. Até então, não existia na literatura publicações que avaliem a efetividade do tratamento da HCV no país, comparando a RVS com a eficácia dos ensaios clínicos, objetivo específico dessa pesquisa. O projeto de pesquisa a ser desenvolvido no programa de bolsa de pesquisa no exterior poderá contribuir para aprofundar a experiência que venho acumulando na investigação da efetividade do tratamento da HCV e para a implantação de estudo de coorte prospectiva visando a avaliação da efetividade de novos medicamentos no tratamento da HCV, como os inibidores de protease, e tendo em vista, a avaliação contínua dos serviços da rede de atenção.

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