Uso da associação de paclitaxel à nanoemulsão lipídica para o tratamento da doença arterial coronária: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo

• Processo: 14/06342-3
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de setembro de 2014
• Data de Término da vigência: 30 de junho de 2016
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Análise e Controle de Medicamentos
• Pesquisador responsável: Raul Cavalcante Maranhao
• Beneficiário: Bruna Miranda de Oliveira Silva
• Instituição Sede: Instituto do Coração Professor Euryclides de Jesus Zerbini (INCOR). Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (HCFMUSP). Secretaria da Saúde (São Paulo - Estado). São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Doença da artéria coronariana Nanoemulsão Paclitaxel Reatividade cardiovascular Toxicidade Angiotomografia das coronárias Estudos randomizados
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: doença arterial coronária | nanoemulsão lipídica | Paclitaxel | Farmácia

Resumo

O tratamento clínico da doença arterial coronária (DAC) ainda está restrito às intervenções nos fatores de risco, traduzidas na administração de estatinas e antiagregantes. Analisando o forte componente proliferativo-inflamatório da doença, uma estratégia de tratamento baseada em fármacos antiproliferativos, como os usados no tratamento do câncer, pode ser uma rota terapêutica muito promissora, dirigida à doença de base. Mostramos que, após injeção na corrente sanguínea, nanopartículas lipídicas com estrutura parecida com a das lipoproteínas de baixa densidade (LDL) concentram-se em tumores malignos e em outros processos de natureza inflamatória e proliferativa, como a aterosclerose. O objetivo do presente projeto é verificar se a associação paclitaxel-nanoemulsão modifica o perfil inflamatório de pacientes tratados com a associação. Serão avaliados 40 pacientes com DAC, entre 40 e 70 anos de idade, de ambos os sexos, que serão randomicamente alocados em dois grupos: A) pacientes que serão tratados com paclitaxel associado à nanoemulsão (150 mg/m2, infusão E.V. em 4 doses com intervalo de 3 semanas). B) grupo-controle, tratado com a nanoemulsão, sem o paclitaxel. Antes e depois do tratamento, os pacientes serão submetidos aos exames de angiotomografia computadorizada e reatividade vascular para avaliar a eficácia do tratamento. Exames bioquímicos serão realizados a cada 3 semanas para avaliação da toxicidade. Os níveis séricos de citocinas inflamatórias serão realizados antes, durante e após o tratamento.