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Efeito da raspagem endometrial sobre os resultados de reprodução assistida: ensaio clínico controlado com alocação aleatória

Processo: 14/11225-6
Linha de fomento:Bolsas no Brasil - Pós-Doutorado
Vigência (Início): 01 de setembro de 2014
Vigência (Término): 31 de agosto de 2016
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Medicina - Saúde Materno-infantil
Convênio/Acordo: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Pesquisador responsável:Wellington de Paula Martins
Beneficiário:Carolina Oliveira Nastri Martins
Instituição-sede: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto (FMRP). Universidade de São Paulo (USP). Ribeirão Preto , SP, Brasil
Assunto(s):Ginecologia   Implantação do embrião   Técnicas reprodutivas   Ensaio clínico controlado aleatório

Resumo

Introdução: A raspagem endometrial no ciclo prévio ao tratamento de reprodução assistida (TRA) é um procedimento utilizado para aumentar as chances de gravidez. Entretanto sua eficácia foi apenas estudada quando realizada no ciclo prévio ao da RA em pacientes com duas ou mais falhas prévias. Objetivos: Avaliar o efeito da realização da raspagem endometrial realizada durante o período menstrual (quatro primeiros dias do ciclo) anterior ao início da TRA sobre os desfechos reprodutivos em mulheres submetidas à FIV/ICSI com transferência de embriões frescos e em mulheres submetidas à transferência de embriões congelados. Métodos: Ensaio clínico, controlado, aberto, com alocação aleatória dos sujeitos da pesquisa em dois grupos paralelos, na proporção de 1:1. A alocação será feita estratificando-se por um dos 3 subgrupos: (1) transferência de embriões frescos em mulheres com até uma falha prévia, (2) transferência de embriões frescos em mulheres com duas ou mais falhas prévias e (3) transferência de embriões congelados. O desfecho primário estudado será gravidez clínica, os desfechos secundários serão nascimento vivo, abortamento e gestação múltipla. Por questões éticas foram programadas quatro análises de interim e uma análise final. Em razão das múltiplas análises o nível de significância foi ajustado para 0,01 e está programada a inclusão de 900 participantes. (AU)