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Desenvolver e caracterizar, em escala de bancada, formulação lipossomal peguilada, contendo o fármaco antineoplásico doxorrubicina

Processo: 17/10754-3
Linha de fomento:Bolsas no Brasil - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE  
Vigência (Início): 01 de junho de 2017
Vigência (Término): 31 de janeiro de 2018
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Farmácia - Farmacotecnia
Pesquisador responsável:Alessandra Franco Novelli
Beneficiário:Alessandra Franco Novelli
Empresa:TS Pharma Soluções Farmacêuticas Ltda. - ME
Vinculado ao auxílio:16/15120-0 - Desenvolver e caracterizar, em escala de bancada, formulação lipossomal peguilada, contendo o fármaco antineoplásico doxorrubicina, AP.PIPE
Assunto(s):Desenvolvimento de fármacos   Sistemas de liberação de medicamentos   Antineoplásicos   Doxorrubicina   Lipossomos

Resumo

Desenvolver, em escala de bancada, formulação lipossomal peguilada contendo o fármaco antineoplásico doxorrubicina. Os lipossomas serão produzidos via planejamento experimental e caracterizados físico-quimicamente com relação ao número de lamelas, tamanho, estabilidade, eficiência de encapsulação e perfil de liberação. Os resultados serão comparados com o medicamento de referência Caelyx®, fabricado pela Janssen-Cilag. Serão feitos estudos de escalonamento do processo de fabricação da formulação lipossomada da bancada para a escala industrial, com todo o mapeamento de risco, cálculos de scaling-up e determinação de métodos de controle em processo e de produto acabado. (AU)