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Estudo clínico randomizado: avaliação da efetividade de um aplicativo para celulares como um auxiliar na prevenção da cárie precoce da infância

Processo: 17/25899-7
Linha de fomento:Bolsas no Brasil - Mestrado
Vigência (Início): 01 de maio de 2018
Vigência (Término): 30 de abril de 2020
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Odontologia - Odontopediatria
Convênio/Acordo: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES)
Pesquisador responsável:Thiago Cruvinel da Silva
Beneficiário:Matheus Lotto de Almeida Souza
Instituição-sede: Faculdade de Odontologia de Bauru (FOB). Universidade de São Paulo (USP). Bauru , SP, Brasil
Assunto(s):Cárie dentária   Ensaio clínico controlado aleatório

Resumo

Considerando os impactos causados pela cárie precoce da infância (CPI) na qualidade de vida das crianças e de seus familiares, bem como a grande difusão e influência dos meios digitais sobre a saúde das pessoas, o presente estudo tem por objetivos (1) a investigação de temas e conteúdos relacionados às dúvidas mais frequentes sobre a doença e (2) a avaliação da efetividade do envio de mensagens de texto via celular aos pais ou responsáveis como método auxiliar para a prevenção da CPI em crianças. As evidências da primeira etapa serão produzidas pela condução de grupos focais compostos por pais ou responsáveis por crianças entre 36 e 60 meses de idade com alto risco de cárie dentária recrutados na Clínica de Odontopediatria da Faculdade de Odontologia de Bauru. Os grupos serão conduzidos por um moderador e um assistente, em triplicata. As reuniões serão filmadas, fotografadas e gravadas em arquivos de áudio para posterior análise qualitativa do conteúdo. Após a leitura das transcrições dos áudios, dois avaliadores independentes atribuirão códigos específicos para as passagens textuais de acordo com a sua temática. Uma lista de códigos será desenvolvida com base nos temas identificados. Todas as análises qualitativas serão realizadas utilizando-se o software NVivo® versão 10. Na segunda etapa, um estudo clínico randomizado, simples-cego e paralelo será conduzido. Pares de pais/responsáveis e crianças entre 36 e 60 meses de idade e alto risco de cárie dentária recrutados em creches e escolas da cidade de Bauru-SP serão distribuídos em dois grupos distintos, teste e controle, randomizados de acordo com os níveis de alfabetização em saúde, idade e gênero. Os participantes do grupo teste receberão semanalmente mensagens de texto via WhatsAppTM com conteúdos educativos-preventivos relacionados aos temas que emergirem durante a primeira etapa do estudo, enquanto os participantes do grupo controle não receberão as mensagens. Os pares pais/criança retornarão para as consultas odontológicas a cada três meses durante um ano. Em cada sessão, os desfechos primários serão avaliados por um cirurgião-dentista e serão relacionados ao consumo de açúcar e aos escores do índice ICDAS, índice de placa visível e índice periodontal comunitário da criança. As crianças também receberão profilaxia dentária e aplicação de verniz fluoretado, se necessário, enquanto os pais receberão instruções de higiene bucal e dieta. Anteriormente à análise estatística, os dados serão examinados para valores perdidos, outliers, normalidade e homogeneidade. Para investigar a qualidade da randomização, potenciais diferenças entre as características dos participantes dos grupos teste e controle serão determinadas sistematicamente pelos testes t de Student para variáveis contínuas e Qui-quadrado para variáveis categóricas. Em casos de perdas de participantes durante o estudo, o método Listwise Deletion será aplicado caso os valores perdidos obedeçam aos critérios dos dados faltantes completamente aleatórios (MCAR). Caso contrário, será aplicada a estratégia de imputação múltipla de dados. Os testes de Kolmogorov-Smirnov e Levene serão utilizados para testar a normalidade e homogeneidade dos dados obtidos, que determinarão as análises estatísticas a serem utilizadas para a determinação de diferenças significativas entre os dois grupos (P<0,05). (AU)

Publicações científicas
(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)
LOTTO, MATHEUS; AGUIRRE, PATRICIA E. A.; STRIEDER, ANNA P.; CRUVINEL, AGNES F. P.; CRUVINEL, THIAGO. Levels of toothache-related interests of Google and YouTube users from developed and developing countries over time. PeerJ, v. 7, OCT 10 2019. Citações Web of Science: 0.
AYALA AGUIRRE, PATRICIA ESTEFANIA; LOTTO, MATHEUS; STRIEDER, ANNA PAOLA; CRUVINEL, AGNES FATIMA PEREIRA; CRUVINEL, THIAGO. The Effectiveness of Educational Mobile Messages for Assisting in the Prevention of Early Childhood Caries: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR RESEARCH PROTOCOLS, v. 8, n. 9 SEP 2019. Citações Web of Science: 0.

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