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Um aplicativo para smartphones integrado com dispositivos de rastreio móvel para para ensaios clínicos em osteoartrite de joelhos - um estudo de viabilidade

Processo: 18/07462-3
Linha de fomento:Bolsas no Exterior - Estágio de Pesquisa - Doutorado Direto
Vigência (Início): 01 de setembro de 2018
Vigência (Término): 31 de agosto de 2019
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Fisioterapia e Terapia Ocupacional
Pesquisador responsável:Tania de Fatima Salvini
Beneficiário:Lucas Ogura Dantas
Supervisor no Exterior: Timothy E. Mcalindon
Instituição-sede: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde (CCBS). Universidade Federal de São Carlos (UFSCAR). São Carlos , SP, Brasil
Local de pesquisa : Tufts University, Estados Unidos  
Vinculado à bolsa:15/21422-6 - O efeito da crioterapia no controle da dor, da função e da qualidade de vida em indivíduos com osteoartrite de joelho: ensaio clínico randomizado, BP.DD
Assunto(s):Dor   Tecnologia   Reumatologia   Reabilitação

Resumo

ResumoRacional / Objetivos: A osteoartrite do joelho (OAJ) é uma condição musculoesquelética crônica prevalente e de alto custo, associada à dor e à incapacidade. As diretrizes clínicas enfatizam que uma combinação de tratamentos não farmacológicos, incluindo educação do paciente, exercícios e mudanças no estilo de vida; associados a tratamentos farmacológicos são recomendados para uma abordagem não cirúrgica ideal. No entanto, mudar o comportamento do paciente fora do ambiente clínico continua sendo um desafio. Avanços no uso de tecnologias portáteis para apoiar a reabilitação poderiam oferecer novas oportunidades para aumentar a eficácia de tratamentos fora do cenário clínico. Os aplicativos de saúde para dispositivos móveis demonstraram ser ferramentas úteis para promover mudanças comportamentais, melhorar os resultados de saúde e o estilo de vida dos pacientes. O uso de aplicativos móveis associados a dispositivos vestíveis poderia oferecer a possibilidade de registrar dados quantitativos, rastrear e analisar pacientes para medidas objetivas mais precisas. Assim, o objetivo deste estudo é verificar a viabilidade de uma nova aplicação móvel em indivíduos com osteoartrite sintomática do joelho.Métodos / Design: Este será um estudo controlado randomizado, não-cego e de dois braços (RCT), com um stepped- wedge design que durará 8 semanas. O estudo será realizado no Tufts Medical Center, em Boston, Massachusetts, EUA; entre setembro de 2018 e setembro de 2019 e será aprovado pelo Institutional Review Board do Tufts Medical Center. Além disso, será registrado em ClinicalTrials.gov. Este estudo se concentrará na avaliação da capacidade de recrutamento e características resultantes da amostra, procedimentos de coleta de dados e medidas de resultados, aceitabilidade da intervenção e procedimentos do estudo, recursos e habilidade para gerenciar e implementar o estudo e intervenção e avaliação preliminar das respostas dos participantes à intervenção. O resultado primário será medidas objetivas do dispositivo wearable de dados de atividade física. Os desfechos secundários de interesse serão a Escala Numérica (NRS) e o questionário Western Western & McMaster Universities Osteoarthritis (WOMAC) e medidas de sono. O novo aplicativo móvel será executado nos sistemas operacionais móveis Android e iOS e será integrado a dispositivos portáteis. Isso permitirá que os pesquisadores adicionem / removam informações como escalas, questionários ou testes funcionais físicos. Todos os indivíduos serão solicitados a usar um dispositivo vestível 24 horas por dia, 7 dias por semana (a menos que seja cobrado) pelo período de intervenção do estudo para monitorar as atividades diárias e outros dados importantes. Uma amostra de conveniência será determinada para permitir as estimativas das medidas de viabilidade e as análises serão realizadas por um bioestatístico cegado.

Matéria(s) publicada(s) na Agência FAPESP sobre a bolsa:
Premiado pelo NIH, projeto visa facilitar o estudo de artrite de joelho 
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