Desenvolvimento de kit liofilizado de nanopartícula de albumina para linfocintilografia e estadiamento de linfonodo sentinela

• Processo: 20/10781-3
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Vigência (Início): 01 de agosto de 2020
• Vigência (Término): 30 de abril de 2021
• Área do conhecimento: Engenharias - Engenharia Nuclear - Aplicações de Radioisótopos
• Pesquisador responsável: Aryel Heitor Ferreira
• Beneficiário: Aryel Heitor Ferreira
• Empresa Sede: Nanoradiopharmaceuticals Pesquisa e Desenvolvimento Ltda
• CNAE: Fabricação de medicamentos para uso humano ; Fabricação de preparações farmacêuticas
• Vinculado ao auxílio: 19/16439-8 - Desenvolvimento de kit liofilizado de nanopartícula de albumina para linfocintilografia e estadiamento de linfonodo sentinela, AP.PIPE
• Assunto(s): Compostos radiofarmacêuticos Nanopartículas Albuminas Linfocintilografia Linfonodo sentinela Radiação ionizante Kit de reagentes para diagnóstico Boas práticas de fabricação
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Kits Liofilizados | Nanopartículas de Albumina | Radiofármacos | Radiofarmácia

Resumo

A diferenciação do tumor nos estádios 0 e I, quando ainda está circunscrito a sua forma primária ou invadiu tecidos adjacentes, sem comprometer o sistema linfático, dos estádios II a IV, quando começa a ser observado comprometimento do sistema linfático e metástases distantes é amplamente utilizada pela comunidade médica para definir se a quimioterapia sistêmica é necessária após a cirurgia para muitos subtipos de Câncer. A biópsia cirúrgica e posterior análise histológica de linfonodos sentinelas localizadas nas proximidades do tumor primário tornaram-se o padrão ouro na identificação de tumores metastáticos de mama e melanoma e está sendo cada vez mais usado no tratamento de vários outros tipos de tumores sólidos incluindo cólon, cabeça e pescoço, pênis, gástrico, pulmão e ginecológico. Técnicas de imagem em Medicina Nuclear tornaram-se importante ferramentas na detecção precoce de carcinomas, monitoramento da progressão da doença e avaliação de respostas terapêuticas, sendo uma atraente estratégia para monitorar de forma não invasiva os linfonodos sentinela. Atualmente a combinação da marcação com corantes, e radiocolóides de 99mTc é a técnica de detecção, associada a uma análise patológica posterior (biópsia), com maior aceitação na prática clínica pelos altos valores de especificidade e sensibilidade. O objetivo deste projeto fase 1 e 2 é a elaboração de um plano de negócio, estudo de mercado, produção em larga escala de nanopartículas de albumina sintetizadas por método alternativo, baseado na reticulação induzida por radiação ionizante que possui interesse clínico na detecção de linfonodos sentinela. Além de constituir uma unidade produtiva, seguindo as normas nacionais e internacionais de Boas Práticas de Fabricação e Controle de Medicamentos, iniciando sua produção em escala industrial de kits estéreis e liofilizados de nanopartícula de albumina. Representando esta empresa uma oportunidade de desenvolvimento e padronização de kits liofilizados a serem utilizados pela comunidade médica nuclear brasileira. (AU)