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Elaboração e acompanhamento dos testes clínicos

Processo: 21/04239-4
Modalidade de apoio:Bolsas no Brasil - Programa Capacitação - Treinamento Técnico
Vigência (Início): 01 de maio de 2021
Vigência (Término): 31 de janeiro de 2022
Área do conhecimento:Ciências da Saúde - Fisioterapia e Terapia Ocupacional
Pesquisador responsável:Gustavo Trindade Valio
Beneficiário:Murilo Mageste de Moraes
CNAE: Fabricação de laminados planos e tubulares de material plástico
Fabricação de artefatos de material plástico não especificados anteriormente
Vinculado ao auxílio:18/18771-7 - Extrusão em dupla rosca das formulações desenvolvidas no Pipe Fase 1- utilização de resíduos sólidos poliméricos para fabricação de órteses/imobilizadores ortopédicos, AP.PIPE
Assunto(s):Fisioterapia   Terapia ocupacional   Aparelhos ortopédicos   Imobilização
Palavra(s)-Chave do Pesquisador:fisioterapia | Material para órteses | Terapia Ocupacional | teste clínico | Órteses

Resumo

Este trabalho é parte integrante do desenvolvimento do produto proposto no projeto PIPE Fase 2 - Extrusão em dupla rosca das formulações desenvolvidas no PIPE Fase 1- Utilização de resíduos sólidos poliméricos para fabricação de órteses/imobilizadores ortopédicos. Com este projeto PIPE Fase 2 pretende-se pesquisar as melhores condições de processamento das formulações já desenvolvidas que possui PCT publicado número WO 2020/006615 e também realizar pesquisa clínica com profissionais da saúde e pacientes para validação de sua utilização (o material já foi aprovado nos requisitos técnicos anteriores aos testes clínicos de acordo com a ISO 10993). Um dos requisitos para o sucesso da Fase 2 é a validação entre os profissionais que confeccionam órteses do novo material em desenvolvimento. Esta validação é essencial para a aceitação do produto no mercado, pois os profissionais que confeccionam as órteses são os que selecionam o tipo de material que será utilizado nos pacientes. É necessário um teste clínico com os confeccionadores de órteses e paciente para que os possíveis inconvenientes existentes no material possam ser mitigados. Testes clínicos são complexos de serem elaborados e necessitam de pessoal experiente da área da saúde para gerir as atividades relacionadas.

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