Tecnologia de reabilitação para prevenção de disfunções musculoesqueléticas e tratamento dos pés de pessoas com Diabetes: FOotCAre (FOCA) prova de conceito e análise de custo-utilidade

• Processo: 21/00807-8
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Doutorado Direto
• Data de Início da vigência: 01 de junho de 2021
• Data de Término da vigência: 31 de março de 2025
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Fisioterapia e Terapia Ocupacional
• Pesquisador responsável: Isabel de Camargo Neves Sacco
• Beneficiário: Ronaldo Henrique Cruvinel Júnior
• Instituição Sede: Faculdade de Medicina (FM). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Bolsa(s) vinculada(s): 22/11379-0 - Os efeitos de exercícios de fortalecimento para pés e tornozelos e uso de calçados minimalistas na cinemática e cinética da marcha de idosos com fascite plantar, BE.EP.DD
• Assunto(s): Biomecânica Tecnologias da saúde Avaliação em saúde Reabilitação (terapêutica médica) Neuropatias diabéticas Diabetes mellitus Pé diabético Tornozelo Estudo de prova de conceito Sistema Único de Saúde
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: análise custo-utilidade | diabetes mellitus | Exercícios terapêuticos | neuropatias diabeticas | pé diabético | Prova de Conceito | Biomecânica/Tecnologias em Saúde/Avaliação Econômica em Saúde

Resumo

Considerando as diversas alterações musculoesqueléticas dos pés e tornozelos em pessoas com Neuropatia Periférica Diabética (NPD) e a necessidade do autocuidado a fim de evitar complicações mais graves, um programa de exercícios para fortalecimento dos pés e ganho de mobilidade, pode ser uma estratégia eficaz de prevenção de úlceras nesta população. Entretanto, a aderência a programas de exercícios de forma geral é baixa. Portanto, um software que personaliza exercícios para pés e tornozelos foi desenvolvido como uma alternativa potencial de telereabilitação para que pessoas com diabetes possam melhorar seu automonitoramento e autocuidado. Com a recente inclusão nas Diretrizes Internacionais de exercícios terapêuticos para os pés como forma de prevenção de ulcerações, uma avaliação econômica destes programas torna-se importante. Este tipo de avaliação permite que gestores e tomadores de decisões em saúde possam avaliar com maior clareza os custos e benefícios dos tratamentos e alocar de forma mais eficaz os recursos. Ademais, para realização de uma Avaliação de Tecnologia em Saúde, necessária para se incluir uma nova terapia no SUS (programa preventivo de exercícios para os pés), faz-se necessário uma completa avaliação que inclui: eficácia, segurança e avaliação econômica. Assim, o projeto de doutorado, com vistas a implementar futuramente esta estratégia no SUS, objetiva avaliar a viabilidade, segurança, custo-utilidade e potencial eficácia de um protocolo de exercícios terapêuticos para pés e tornozelos utilizando o SOPeD (Sistema de Orientação ao Pé Diabético) nas respostas clínicas da NPD (sintomas, sensibilidade tátil e vibratória), na biomecânica da marcha, força dos músculos e funcionalidade dos pés. Para avaliar a potencial eficácia do SOPeD, será realizado um estudo prova de conceito - FOot CAre (FOCA), com alocação aleatória e cegamento dos avaliadores. A amostra será composta por 30 participantes, que serão alocados aleatoriamente nos grupos controle ou intervenção e avaliados em 3 momentos. Os desfechos incluem cinemática e cinética do tornozelo e pé e pressão plantar durante a marcha, sintomas e gravidade da NPD, força dos músculos do pé, funcionalidade e saúde geral dos pés e qualidade de vida. Para avaliar o custo-utilidade, o Quality-Adjusted Life Year (QALY) será calculado como o produto da mudança nos valores de utilidade (resultado da intervenção na qualidade de vida) pelo tempo de sobrevida (ganhos de vida em anos). Será realizado também o cálculo da razão de Custo-Utilidade Incremental (RCUI) que permite mensurar o custo-utilidade de diferentes estratégias, sendo relacionado o custo incremental por cada unidade de efeito, neste caso mensurada em QALY. São hipóteses deste estudo que o grupo intervenção terá melhora dos sintomas da NPD, diminuição da gravidade da NPD, melhora da sensibilidade, força muscular, funcionalidade dos pés e qualidade de vida, quando comparados ao grupo controle após 12 semanas de intervenção; que estes efeitos da intervenção se mantenham após 24 semanas de acompanhamento; que a aderência ao uso desta ferramenta de autocuidado será igual ou superior a 70%, que esta tecnologia seja viável e segura e tenha melhor custo utilidade quando comparado ao cuidado usual. (AU)

Publicações científicas

(5)

(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)

CRUVINEL-JUNIOR, RONALDO H.; FERREIRA, JANE S. S. P.; VERISSIMO, JADY L.; MONTEIRO, RENAN L.; SILVA, ERICA Q.; SUDA, ENEIDA Y.; SACCO, ISABEL C. N.. Affordable web-based foot-ankle exercise program proves effective for diabetic foot care in a randomized controlled trial with economic evaluation. SCIENTIFIC REPORTS, v. 14, n. 1, p. 10-pg., 2024-07-12. (21/00807-8, 17/17848-3, 19/02522-0)

CRUVINEL JUNIOR, RONALDO H.; FERREIRA, JANE S. S. P.; VERISSIMO, JADY L.; SUDA, ENEIDA Y.; RODRIGUES, CARLA B.; SACCO, ISABEL C. N.. Web-based Foot-ankle Exercises Can Modify Clinical And Biomechanical Outcomes In Diabetic Neuropathy: A Randomized Controlled Trial. MEDICINE AND SCIENCE IN SPORTS AND EXERCISE, v. 56, n. 10, p. 2-pg., 2024-10-01. (21/00807-8, 19/02522-0)

SILVA, ERICA Q.; VERISSIMO, JADY L.; FERREIRA, JANE S. S. P.; CRUVINEL-JUNIOR, RONALDO H.; MONTEIRO, RENAN L.; SUDA, ENEIDA Y.; SACCO, ISABEL C. N.. Effects of a Home-Based Foot-Ankle Exercise Program with Educational Booklet for Foot Dysfunctions in People with Diabetic Neuropathy: Results of the FOCA-II Randomized Controlled Clinical Trial. APPLIED SCIENCES-BASEL, v. 13, n. 3, p. 15-pg., 2023-02-01. (19/02522-0, 21/00807-8, 17/17848-3)

CRUVINEL-JUNIOR, RONALDO H. H.; FERREIRA, JANE S. S. P.; VERISSIMO, JADY L.; MONTEIRO, RENAN L. L.; SUDA, ENEIDA Y. Y.; SILVA, ERICA Q.; SACCO, ISABEL C. N.. Could an Internet-Based Foot-Ankle Therapeutic Exercise Program Modify Clinical Outcomes and Gait Biomechanics in People with Diabetic Neuropathy? A Clinical Proof-of-Concept Study. SENSORS, v. 22, n. 24, p. 17-pg., 2022-12-01. (19/02522-0, 21/00807-8, 17/17848-3, 17/15449-4)

MONTEIRO, RENAN L.; FERREIRA, JANE S. S. P.; SILVA, ERICA Q.; CRUVINEL, RONALDO H.; VERISSIMO, JADY L.; BUS, SICCO A.; SACCO, ISABEL C. N.. Effects of foot-ankle exercises on foot-ankle kinematics, plantar pressure, and gait kinetics in people with diabetic neuropathy: Secondary outcomes from a randomized controlled trial. BRAZILIAN JOURNAL OF PHYSICAL THERAPY, v. 27, n. 3, p. 11-pg., 2023-05-01. (19/02522-0, 21/00807-8, 17/17848-3)