Gerenciamento de dados de ensaios clínicos no projeto de Neuromodulação de Precisão Não Implantável usando REDcap

• Processo: 21/09730-8
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Programa Capacitação - Treinamento Técnico
• Data de Início da vigência: 01 de setembro de 2021
• Data de Término da vigência: 06 de maio de 2022
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Psiquiatria
• Pesquisador responsável: Andre Russowsky Brunoni
• Beneficiário: Marina Garcia Lopes
• Instituição Sede: Hospital Universitário (HU). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Vinculado ao auxílio: 19/06009-6 - Terapias de neuromodulação não-implantáveis: uma perspectiva para o cérebro deprimido, AP.TEM
• Assunto(s): Neuromodulação Depressão Ensaio clínico Gestão de dados de pesquisa
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: depressão | Gerenciamento de dados | neuromodulação não-invasiva | Psiquiatria | Neuromodulação Não-Invasiva

Resumo

O projeto temático "Neuromodulação de precisão não implantável: uma perspectiva para o cérebro deprimido" tem uma amostra-alvo total de 310 pacientes distribuídos em 2 Ensaios Clínicos Randomizados (RCTs) que serão realizados por diferentes equipes do Hospital Universitário e do Instituto de Psiquiatria. Os ensaios envolvem a coleta de um conjunto abrangente de questionários e escalas de depressão na linha de base, pontos de tempo intermediários, desfecho e acompanhamento. Os dados serão coletados em tablets, notebooks ou desktops rodando REDCap e sincronizados em diferentes conjuntos de dados no centro do REDCap da Faculdade de Medicina da USP. O gerenciamento de dados digitais fornece flexibilidade na coleta de dados e é menos vulnerável a erros de digitação e dados ausentes, no entanto, também apresenta alguns desafios, como digitalização de questionários, backups periódicos e verificações de qualidade de dados, criação de variáveis secundárias para futuras decisões (por exemplo, soma dos itens de depressão para obter o escore total de depressão, que pode indicar a interrupção ou não do ensaio) e pipelines. Embora REDCap seja uma interface relativamente amigável, fluxos de trabalho de pipelines contínuos e curadoria de dados adequada requerem alguma programação por um pesquisador com alguma expertise em Tecnologia da Informação. O candidato será responsável pela gestão dos dados dos ensaios clínicos recolhidos no âmbito do Projeto Temático. Isso envolve: (1) desenvolver familiaridade e experiência com a interface REDCap; (2) programação de questionários e escalas que serão utilizadas em diferentes versões (aplicativo e questionários baseados na web, online e offline) para que os dados possam ser capturados; (3) produção de metadados, como escalas secundárias, números de identificação, nós de decisão (go / no-go); (4) procedimentos de anonimato; (5) armazenamento de dados, incluindo a criação de diferentes pastas e versões dos conjuntos de dados à medida que são atualizados; (6) realização de verificações periódicas da qualidade dos dados; (7) programação e verificações de backup automático; e (8) backups manuais periódicos em HDs físicos ou outros dispositivos de armazenamento de mídia. (AU)