Imunogenicidade e segurança de doses de reforço da vacina CoronaVac em pacientes com doenças reumatológicas autoimunes

• Processo: 22/09566-6
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de agosto de 2022
• Data de Término da vigência: 28 de fevereiro de 2023
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Clínica Médica
• Pesquisador responsável: Eloisa Silva Dutra de Oliveira Bonfá
• Beneficiário: Filipe Waridel
• Instituição Sede: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (HCFMUSP). Secretaria da Saúde (São Paulo - Estado). São Paulo , SP, Brasil
• Vinculado ao auxílio: 15/03756-4 - Avaliação da relevância dos níveis sanguíneos de drogas utilizadas em doenças autoimunes reumatológicas no acompanhamento da segurança, eficácia e aderência à terapêutica, AP.TEM
• Assunto(s): Reumatologia Vacina CoronaVac COVID-19 Imunogenicidade Imunoensaio
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: CoronaVac | Covid-19 | Doenças reumatológicas autoimunes | Dose de reforço | Reumatologia

Resumo

A doença coronavírus 2019 (COVID-19) provou ser o maior desafio sanitário desde 2019. A vacinação é considerada a medida mais eficaz para a prevenção da disseminação, das hospitalizações e de mortes relacionadas à COVID-19. Entretanto, mais estudos focados em populações específicas, como as pessoas acometidas de doenças reumáticas autoimunes são necessários para o melhor aproveitamento das vacinas disponíveis. Nosso grupo mostrou anteriormente que as taxas de soroproteção e soroconversão, embora moderadas nessa população, foram menores aos de controles. Estratégias para melhorar a resposta vacinal nesse grupo, como por exemplo a administração de doses de reforço, são, portanto, necessárias. Nosso estudo anterior mostrou que a resposta humoral após apenas uma dose da vacina CoronaVac em indivíduos previamente infectados com SARS-CoV-2 ('recovered'), atingiu o platô semelhantemente nos pacientes reumatológicos e controles. Além disso, essa resposta foi muito superior à resposta vacinal de 2 doses em pacientes e controles sem infecção prévia pelo SARS-CoV-2 ('naive'). Esses resultados sugerem que doses de reforço em pacientes reumatológicos naive resultariam em um aumento expressivo de anticorpos capazes de conferir uma melhor soroproteção. Portanto, o objetivo desta proposta é avaliar a imunogenicidade e segurança de doses de reforço da vacina contra SARS-CoV-2 em pacientes com doenças reumatológicas autoimunes. Foram incluídos cerca de 1600 participantes (1200 pacientes e 400 controles sem doenças reumatológicas autoimune) que receberam a 3a dose da CoronaVac no dia 19 de setembro e tiveram os seus sangues colhidos e soros estocados para detecção dos anticorpos por imunoensaios (Indirect ELISA, LIAISON® SARS-CoV-2 S1/S2 IgG, DiaSorin, Italy) e SARS-CoV-2 sVNT Kit (GenScript, Piscataway, NJ, USA). Em outubro foi realizada uma nova coleta de sangue para avaliação da resposta humoral à terceira dose e caso ela tenha sido inadequada sos pacientes foram ainda encaminhados para receberem a 4a dose, e neste caso de vacina heteróloga. A incidência de casos, a hospitalização e mortes por SARS-CoV-2, e os eventos adversos após a vacinação de reforço serão registrados ao longo do estudo, bem como os sintomas pós infecção aguda de COVID-19.(AU)

Publicações científicas

(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)

CLOVIS ARTUR SILVA; LEONARD DE VINCI KANDA KUPA; ANA CRISTINA MEDEIROS-RIBEIRO; SANDRA GOFINET PASOTO; CARLA GONÇALVES SCHAHIN SAAD; EMILY FIGUEIREDO NEVES YUKI; JOAQUIM IVO VASQUES DANTAS LANDIM; VICTOR HUGO FERREIRA E LÉDA; LUISA SACCHI DE CAMARGO CORREIA; ARTUR FONSECA SARTORI; et al. Post-acute COVID-19 in three doses vaccinated autoimmune rheumatic diseases patients: frequency and pattern of this condition. ADVANCES IN RHEUMATOLOGY, v. 63, 2023-09-01. (22/09565-0, 22/09566-6, 19/17272-0, 19/21173-7, 15/03756-4, 21/08455-3, 18/09937-9)