Avaliação de um protótipo de bomba de infusão de insulina de baixo custo por meio de ensaios in vitro e in vivo

• Processo: 22/08215-5
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Vigência (Início): 01 de setembro de 2022
• Vigência (Término): 31 de julho de 2023
• Área do conhecimento: Engenharias - Engenharia Biomédica - Bioengenharia
• Pesquisador responsável: Tatiana de Sousa da Cunha Uchiyama
• Beneficiário: Carolina Maria Braga de Oliveira
• Instituição Sede: Instituto de Ciência e Tecnologia (ICT). Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP). Campus São José dos Campos. São José dos Campos , SP, Brasil
• Vinculado ao auxílio: 17/17027-0 - Sistemas hormonais nas doenças renais e cardiovasculares: da biologia celular a novos paradigmas fisiológicos com avanços para a terapêutica, AP.TEM
• Assunto(s): Acurácia Diabetes mellitus
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Acurácia | Bomba de Infusão de Insulina | diabetes mellitus | ensaio in vitro | ensaio in vivo | Diabetes

Resumo

O Diabetes Mellitus tipo 1 é uma doença autoimune caracterizada pela perda progressiva das células ²-pancreáticas. Tal perda induz a ausência ou deficiência na produção do hormônio insulina e, portanto, consequentes altos índices glicêmicos. O único tratamento para a doença é a insulinoterapia, aplicação recorrente de doses de insulina. As formas pelas quais os pacientes realizam esse tratamento pode ocorrer por meio do uso de seringas e agulhas, canetas aplicadoras de insulina ou uso de bomba de infusão de insulina. A bomba de infusão contínua de insulina é uma tecnologia que simula e se aproxima da secreção endógena do hormônio, trazendo um melhor controle glicêmico dentre os tratamentos. Contudo, o número de brasileiros com acesso a esta tecnologia é extremamente baixo, devido ao alto custo do tratamento. O dispositivo custa a partir de R$ 15.000,00 e os gastos mensais com insumos, como cateteres, cânulas e refis de insulina que chegam a aproximadamente R$ 3.000,00 mensais. Por isso, nosso grupo de pesquisa da Universidade Federal de São Paulo vem desenvolvendo um protótipo de bomba de infusão de baixo custo cujo valor estimado representa um quarto do custo médio das bombas atualmente disponíveis no mercado brasileiro. Em vista disso, o presente estudo visa avaliar o protótipo de baixo custo que está sendo desenvolvido por meio de ensaios in vitro, segundo a norma IEC 60601-2-24, e in vivo, por meio de ensaio pré-clínico, e comparar com os desempenhos de duas bombas comerciais que serão submetidas aos mesmos testes realizados com o protótipo.