Estudo clínico comparativo de colírio com nanoemulsão contendo insulina ou canabidiol para o tratamento de lesão ocular por doenças do olho seco.

• Processo: 22/12312-6
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de janeiro de 2023
• Data de Término da vigência: 31 de dezembro de 2024
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina
• Pesquisador responsável: Eduardo Melani Rocha
• Beneficiário: Mateus Maia Marzola
• Instituição Sede: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto (FMRP). Universidade de São Paulo (USP). Ribeirão Preto , SP, Brasil
• Assunto(s): Canabidiol Estudo clínico Insulina Síndrome de Sjögren Oftalmologia
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Canabidiol | Colírios com nanoemulsão contendo insulina ou canabidiol | Doenças do olho seco | Estudo Clínico | Insulina | Síndrome de Sjogren | Oftalmologia

Resumo

O tratamento tópico de doenças da superfície ocular associada a secura segue apoiada nos princípios da lubrificação e anti-inflamação com corticoide e ciclosporina, como nos casos de Síndrome de Sjogren, cuja eficácia é limitada. Novas tecnologias farmacotécnicas podem superar os problemas de biodisponibilidade e eficácia terapêutica. Os sistemas de liberação por nanoemulsão de fármacos podem ser utilizados como carreadores de potenciais fármacos para tratamento do olho seco e doença da superfície ocular, como no casos da insulina e do canabidiol. Em razão do canabidiol se mostrar eficaz em animais para reduzir a sensibilidade ocular e a insulina como promotora de secreção exócrina, e ambos na preservação da integridade da córnea e menor inflamação em resposta a agressão química.O estudo será de centro único, fase I/II, randomizado, duplo-mascarado e controlado com placebo. O estudo clínico avaliará a segurança e eficácia do colírio contendo insulina ou canabidiol no tratamento da dor e da epiteliopatia associada ao olho seco, comparado ao placebo. A população do estudo (20 indivíduos por grupo) será composta por indivíduos com doenças do olho seco indicados pelo uso continuado de lágrimas nos últimos quatro meses, lacrimejamento basal d 5 mm pelo Teste de Schirmer ou coloração de fluoresceína na córnea e 5 em pelo menos um dos olhos. Os voluntários serão avaliados durante 3 semanas ao utilizarem um dos colírios ou placebo três vezes ao dia. Os sinais e sintomas oculares serão comparadas entre os grupos nas condições pré e pós-tratamento com insulina, canabidiol, ou placebo (veiculo), através do questionário OSDI (Ocular surface disease index) para alterações da superfície ocular, da avalição do tempo de ruptura do filme lacrimal (TRFL), do teste de coloração da córnea com colírio de fluorosceina, da coloração da conjuntiva com lisamina verde (1%) tópica e do Teste de Schirmer.O aluno de Iniciação Científica terá como funções: a realização da coleta de dados e aplicação de questionários; a análise estatística; a apresentação dos resultados em eventos científicos; e a redação do manuscrito.