Validação e padronização do controle de qualidade no processo de produção de crioprecipitado

• Processo: 24/07363-6
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Programa Capacitação - Treinamento Técnico
• Data de Início da vigência: 01 de junho de 2024
• Data de Término da vigência: 31 de outubro de 2024
• Área de conhecimento: Ciências Agrárias - Medicina Veterinária - Clínica e Cirurgia Animal
• Pesquisador responsável: Rui Seabra Ferreira Junior
• Beneficiário: Maria Vitória Renófio Salomão
• Instituição Sede: Centro de Estudos de Venenos e Animais Peçonhentos (CEVAP). Centro Virtual de Toxinologia. Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Botucatu. Botucatu , SP, Brasil
• Vinculado ao auxílio: 21/11936-3 - Centro de Ciência Translacional e Desenvolvimento de Biofármacos, AP.CCD
• Assunto(s): Sangue Adesivo tecidual de fibrina Toxicologia
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Criopreciptado | Sangue | selante de fibrina | Toxinologia

Resumo

O selante de fibrina produzido pelo CEVAP/UNESP de Botucatu é fabricado através de componentes de origem animal, sendo a Serinoprotease purificada e isolada obtida através do veneno da serpente Crotalus durissus terrificus e o crioprecipitado obtido a partir do sangue de búfalos. O crioprecipitado é uma rica fonte de proteína plasmática como Fator VIII, Fator XIII, fibrinogênio e Fator Von Willebrand, obtido através do plasma fresco congelado. Para seu controle de qualidade é necessário realizar uma avaliação visual após o descongelamento na qual devem ser avaliadas a presença de coloração atípica (icterícia, hemólise e lipemia), presença de hemácias e presença de fibrina além da análise de parâmetros como volume, concentração de fibrinogênio e fator VIII. O selante de fibrina atua na etapa final da cascata de coagulação convertendo o fibrinogênio em fibrina e consequentemente formando um coágulo estável. Sendo o resultado final um produto biológico, a padronização e validação dos processos de produção tornam-se de suma importância para manter a qualidade do produto gerado. Entende-se como validação o conjunto de ações utilizadas para comprovar que os procedimentos operacionais geram os resultados esperados. Dessa forma, o objetivo é realizar a padronização e validação do controle de qualidade no processo de produção de crioprecipitado para a produção do selante de fibrina.