Cetamina versus plano de resposta à crise versus tratamento usual otimizado para suicidalidade: um ensaio clínico controlado pragmático em duas cidades brasileiras

• Processo: 24/10058-0
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Pós-Doutorado
• Data de Início da vigência: 01 de agosto de 2024
• Data de Término da vigência: 31 de julho de 2026
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Psiquiatria
• Pesquisador responsável: Eurípedes Constantino Miguel Filho
• Beneficiário: Rodolfo Furlan Damiano
• Instituição Sede: Faculdade de Medicina (FM). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Vinculado ao auxílio: 21/12901-9 - Centro Nacional de Ciência e Inovação em Saúde Mental (CISM), AP.ESP
• Assunto(s): Ketamina Psicoterapia Suicídio
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Cetamina | Ensaio clínico otimizado | Ensaio de efetividade | Psicoterapia | Suicidalidade | Suicídio

Resumo

O suicídio é um importante problema de saúde pública em todo o mundo, com morbidade, mortalidade e custos econômicos significativos. Intervenções efetivas são necessárias, especialmente para populações de alto risco. Avanços recentes têm destacado o potencial de intervenções farmacológicas como a cetamina e abordagens psicoterapêuticas como o Planejamento de Resposta a Crises (PCR) para reduzir rapidamente pensamentos e comportamentos suicidas. No entanto, as avaliações em larga escala e no mundo real dessas intervenções são limitadas, particularmente em diversos contextos, como o Brasil, onde as taxas de suicídio têm aumentado. Este estudo tem como objetivo comparar a efetividade da infusão de cetamina em sessão única associada ao cuidado usual otimizado (eTAU) contra PCR mais eTAU contra eTAU isoladamente na redução de pensamentos e comportamentos suicidas em pacientes suicidas não hospitalizados e de alto risco em Jaguariúna e Indaiatuba, Brasil. Os objetivos secundários incluem avaliar o impacto no estado geral de saúde mental, avaliar o tempo para novas crises suicidas, analisar a resposta ao tratamento com base em fatores demográficos e explorar a relação custo-efetividade. Será realizado um ensaio clínico randomizado e controlado em duas cidades brasileiras com população total de 310.000 habitantes. Os participantes elegíveis são aqueles que se apresentam em serviços de emergência com alto risco de suicídio, definido como tentativas recentes de suicídio ou pensamentos suicidas graves. Os participantes serão randomizados em três grupos: infusão de cetamina mais eTAU, PCR mais eTAU e eTAU isoladamente. Os desfechos serão mensurados por meio de escalas psicopatológicas padronizadas, dados sociodemográficos e marcadores biológicos, com avaliações de seguimento em múltiplos momentos até 24 semanas pós-intervenção. Os dados serão analisados por meio de modelos de efeitos mistos para medidas repetidas, análise de sobrevida e regressão de riscos proporcionais de Cox, entre outros métodos. Espera-se que este estudo forneça informações valiosas sobre a eficácia e a viabilidade de intervenções rápidas para a prevenção do suicídio em um ambiente de saúde pública do mundo real, abordando um problema urgente de saúde global.

Publicações científicas

(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)

DAMIANO, RODOLFO FURLAN; TAVARES, HERMANO. Unveiling Overt and Covert Suicidal Behavior in a Sample of Brazilian Impulsive Outpatients. INTERNATIONAL JOURNAL OF MENTAL HEALTH AND ADDICTION, v. N/A, p. 19-pg., 2024-09-11. (24/10058-0)

AMENDOLA, FELIPE COUTO; RONCETE, GUILHERME; BORGES, SOPHIA AGUIAR MONTEIRO; ROCCA, CRISTIANA CASTANHO DE ALMEIDA; SERAFIM, ANTONIO DE PADUA; DE CASTRO, GABRIELA SALIM; SEELAENDER, MARILIA; MIGUEL, EURIPEDES CONSTANTINO; FILHO, GERALDO BUSATTO; FORLENZA, ORESTES V.; et al. A Two-Year cohort study examining the impact of cytokines and chemokines on cognitive and psychiatric outcomes in Long-COVID-19 patients. BRAIN BEHAVIOR AND IMMUNITY, v. 124, p. 8-pg., 2024-12-12. (24/10058-0)