Avaliação do desempenho dos antígenos rK28 e rK39 empregados no diagnóstico sorológico da leishmaniose visceral canina e humana

• Processo: 24/15199-1
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Doutorado Direto
• Data de Início da vigência: 01 de outubro de 2025
• Data de Término da vigência: 31 de março de 2029
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Anatomia Patológica e Patologia Clínica
• Pesquisador responsável: Maria Carmen Arroyo Sanchez
• Beneficiário: Bruna Ramos dos Santos
• Instituição Sede: Faculdade de Medicina (FM). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Ensaio de imunoadsorção enzimática Diagnóstico
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Elisa | Reatividade cruzada | rK28 | rK39 | Teste de diagnóstico rápido | Diagnóstico

Resumo

A leishmaniose visceral humana (LVH), doença grave, potencialmente fatal para o ser humano, apresenta uma extensa distribuição geográfica e afeta comunidades suscetíveis em diversas regiões do mundo, sendo causada por Leishmania (Leishmania) donovani (ciclo antroponótico) e L. (L.) infantum (ciclo zoonótico). Na LV causada por L. (L.) infantum, o cão (Canis familiaris) é o principal reservatório peridomiciliar, sendo a identificação de cães infectados um passo essencial para o controle da transmissão para os seres humanos. Embora existam métodos de diagnóstico e tratamento específicos para a LVH, grande parte da população possui acesso restrito a estes procedimentos, elevando os índices de mortalidade. O avanço na área de diagnóstico da LV foi impulsionado pelo desenvolvimento de testes sorológicos utilizando antígenos recombinantes, tornando-se importantes ferramentas e assegurando maior sensibilidade e especificidade aos testes. Neste contexto, os Testes de Diagnóstico Rápido (RDTs) se destacam por sua eficiência econômica, rapidez na obtenção de resultados e maior acesso a áreas remotas e de menores recursos econômicos, porém podem apresentar algumas limitações como variações de desempenho, dependendo da localidade, e reatividade cruzada. Atualmente, o Ministério preconiza o uso do RDT baseado no rK39 para diagnóstico humano e para os cães, o teste imunocromatográfico TR DPP® Leishmaniose Visceral Canina, na triagem, seguida de ELISA-L. major-like para confirmação dos casos positivos no TR. Entretanto, a cultura de L. major-like, para o preparo do antígeno total, é um fator limitante, que poderia ser sanado como o emprego de ensaios baseados em antígenos recombinantes. O presente trabalho tem como objetivo comparar o desempenho (sensibilidade, especificidade, reatividade cruzada) dos métodos preconizados pelo Ministério da Saúde para diagnóstico da LVH e LVC com o desempenho de testes comerciais RDTs-rK39 e com ELISA-rK28 e ELISA-rK39, empregando amostras de diferentes localidades do Brasil: pacientes humanos e caninos com LV diagnosticada por exame parasitológico e PCR; indivíduos e cães saudáveis; pacientes humanos e caninos com outras doenças infecciosas. A partir dos dados gerados no presente projeto, pretende-se propor estratégias práticas para aprimorar o diagnóstico da LV humana e canina, que poderão envolver ajustes nos protocolos de testes ou considerações sobre a interpretação dos resultados. (AU)