Everson Willian Fialho Cordeiro

Doutor em Toxicologia pela Universidade de São Paulo (2021) e especialista em Pesquisa Clínica e Medical Affairs (2021) pela Santa Casa de São Paulo. Possui graduação em Farmácia pela Universidade Federal do Pampa (2015) e atualmente, é o toxicologista na área de Pesquisa de Desenvolvimento (PD) da Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. Possui ampla experiência no setor regulado e tem experiência com avaliação de risco toxicológico de substâncias químicas, incluído estudos de toxicidade in silico, in vitro e in vivo. No âmbito de avaliação de segurança biológica de impurezas em medicamentos, a experiência profissional inclui elaboração de relatórios técnico-científico de qualificação de impurezas, avaliação de impurezas mutagênicas e da toxicidade de N-nitrosaminas, extraíveis e lixiviáveis, impurezas elementares, solventes residuais, além da avaliação de estudos pré-clínicos de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA's) e de excipientes farmacêuticos. Também tem aplicado e defendido o uso de New Approaches Methodologies (NAMs) como requisito para a redução do uso de animais (princípios dos 3Rs) em estudos de toxicidade. Além disso, possui ampla experiência com análises de SAR, read-across, uso e padronização de testes in vitro com laboratórios parceiros, além de ser o responsável pela contratação e aprovação dos estudos de toxicidade. É o responsável pela definição estratégica global e conformidade regulatória dentro da empresa. Recentemente, o profissional vem estudando a aplicabilidade de ferramentas de modelagem PK/PD para predição da toxicidade de compostos químicos. O especialista se juntou voluntariamente ao grupo Evidence-Based Toxicology Collaboration (EBTC), que reúne várias organizações científicas mundiais e em agosto de 2024 passou a integrar o ICH M7 Sub-Group, que tem como objetivo elaborar uma Addendum to ICH M7 on Risk Assessment and Control of Nitrosamine Impurities. O profissional foi selecionado par o cargo de IFPMA Task Force Expert. (Fonte: Currículo Lattes)