Karen Julie Santos Grancianinov Costa

Atuação Coordenadora de Regulatórios - RT e responsável por projetos de pesquisa e desenvolvimento de Biomateriais para enxertia óssea na empresa Bioactive.Experiência em Desenvolvimento de Dispositivos Médicos, Biomateriais e Elaboração de Documentação Técnica - Regulatória para Submissões de Dossiês técnicos para registros de produtos na ANVISA. Experiência em Gestão de Projetos voltados a desenvolvimento de Biomateriais em Indústrias de Dispositivos Médicos.Já atuou em coordenação de Projetos PIPE (Fase II e Fase III FAPESP).Experiência em fabricação e caracterização de materiais para dispositivos de aplicação médica.Experiência em Caracterização de materiais e análise de dados por: Difração de Raios- X (DRX), Espectroscopia no Infravermelho (IV), Análise termogravimétrica (TG), Calorimetria Diferencial de Varredura (DSC) e Microscopia Eletrônica de Varredura (MEV). Coordenadora de diferentes projetos de pesquisa e desenvolvimento a fundo perdido e projetos internos da empresa.Trabalhou na indústria CEBRACE, no qual contribuiu com a realização de diversas análises químicas referentes ao vidro e matérias primas, desenvolvimento e melhorias nos procedimentos químicos, prática referente à metrologia industrial, conhecimento referente á elaboração de registros laboratoriais, preparação de amostras de vidro para análise por Espectroscopia de raios-X. Foi Responsável pelo projeto: Padronização granulométrica mediante a utilização de diferentes tipos de agitadores de peneiras, no qual obteve-se resultados como: otimização na qualidade e tempo das análises granulométricas.Têm experiência na área farmacêutica no qual, têm conhecimentos de diversos fármacos e matérias-primas, no qual administrava o controle de estoques de matérias primas, realizava a manipulação medicamentos de uso interno, diluições de matérias-primas, conferência final de medicamentos, controle de qualidade e encapsulação. (Fonte: Currículo Lattes)