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Influência da ocultação de alocação e análise por intenção de tratar nos efeitos de tratamento das intervenções fisioterapêuticas em ensaios clínicos para pacientes com dor lombar: um estudo meta-epidemiológico

Processo: 16/10317-0
Modalidade de apoio:Bolsas no Brasil - Pós-Doutorado
Data de Início da vigência: 01 de novembro de 2016
Data de Término da vigência: 31 de julho de 2018
Área de conhecimento:Ciências da Saúde - Fisioterapia e Terapia Ocupacional
Pesquisador responsável:Leonardo Oliveira Pena Costa
Beneficiário:Matheus Oliveira de Almeida
Instituição Sede: Pró-Reitoria de Pós-Graduação, Pesquisa e Extensão. Universidade Cidade de São Paulo (UNICID). São Paulo , SP, Brasil
Bolsa(s) vinculada(s):17/06548-9 - Influência da ocultação de alocação e análise por intenção de tratar nos efeitos de tratamento das intervenções fisioterapêuticas em ensaios clínicos para pacientes com dor lombar: um estudo meta-epidemiológico, BE.EP.PD
Assunto(s):Dor lombar   Ensaio clínico controlado aleatório
Palavra(s)-Chave do Pesquisador:Dor lombar | fisioterapia | intervenção | meta-epidemiologia | Fisioterapia Musculoesquelética

Resumo

A presença de vieses metodológicos, como a ocultação de alocação inadequada e ausência da análise por intenção de tratar podem influenciar diretamente os achados dos ensaios controlados randomizados, superestimando os efeitos do tratamento. Estudos meta-epidemiológicos tem sido realizado na área da Medicina para avaliar a associação de características específicas dos estudos com o efeito do tratamento estimado em uma coleção de meta-análises. Porém na área da Fisioterapia há uma escassez desses tipos de estudo, sendo que até o momento não há nenhum estudo na área da dor lombar. Diante disso e da importância e utilidade que os estudos meta-epidemiológicos irão trazer para comunidade científica e clínica da área, justifica-se a realização desse estudo. O objetivo desse estudo será de estabelecer se a ocultação de alocação adequada e o uso da análise por intenção de tratar tem influência no efeito estimado das intervenções nos ensaios controlados randomizados em dor lombar. Para a realização deste estudo será realizada uma busca nas principais bases de dados. Será incluída uma amostra aleatória de meta-análises composta por estudos controlados randomizados, que compararam intervenções fisioterapêuticas com placebo ou nenhuma intervenção em pacientes com dor lombar e que o desfecho principal avaliado seja dor de forma contínua. A avaliação do viés do processo de ocultação de alocação e do uso da análise por intenção de tratar será realizada seguindo as recomendações do Cochrane Handbook. Para combinar o tamanho de efeitos entre os estudos será utilizado um modelo de meta-análises de efeitos randômicos. A análise de meta-regressão será realizada para verificar a associação entre as características dos estudos (ocultação de alocação e análise por intenção de tratar) e o tamanho do efeito. (AU)

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Publicações científicas
(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)
CADETE SCOLA, LUIZ FELICIO; MOSELEY, ANNE M.; THABANE, LEHANA; ALMEIDA, MATHEUS; MENEZES COSTA, LUCIOLA DA CUNHA. A methodological survey on reporting of pilot and feasibility trials for physiotherapy interventions: a study protocol. BMJ OPEN, v. 9, n. 5, . (19/00812-1, 16/10317-0)
DE ALMEIDA, MATHEUS OLIVEIRA; SARAGIOTTO, BRUNO TIROTTI; MAHER, CHRIS; COSTA, LEONARDO OLIVEIRA PENA. Allocation Concealment and Intention-To-Treat Analysis Do Not Influence the Treatment Effects of Physical Therapy Interventions in Low Back Pain Trials: a Meta-epidemiologic Study. ARCHIVES OF PHYSICAL MEDICINE AND REHABILITATION, v. 100, n. 7, p. 1359-1366, . (16/10317-0)