BabyHipCare, órtese inovadora para tratamento de displasia de desenvolvimento do quadril infantil

• Processo: 20/00977-8
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Data de Início da vigência: 01 de agosto de 2022
• Data de Término da vigência: 30 de novembro de 2024
• Área do conhecimento: Engenharias - Engenharia Biomédica - Engenharia Médica
• Pesquisador responsável: Natália Aurora dos Santos
• Beneficiário: Natália Aurora dos Santos
• Empresa: 3DTime Soluções Tridimensionais Ltda. - ME
• CNAE: Atividades de atenção ambulatorial executadas por médicos e odontólogos ; Atividades de serviços de complementação diagnóstica e terapêutica ; Atividades de atenção à saúde humana não especificadas anteriormente
• Município: São Paulo
• Pesquisadores principais: Ellen de Oliveira Goiano ; Maria Elizete Kunkel
• Bolsa(s) vinculada(s): 24/03226-4 - BabyHipCare, órtese inovadora para tratamento de displasia de desenvolvimento do quadril infantil, BP.TT; 23/01663-5 - BabyHipCare, órtese inovadora para tratamento de displasia de desenvolvimento do quadril infantil, BP.TT; 22/10915-5 - BabyHipCare, órtese inovadora para tratamento de displasia de desenvolvimento do quadril infantil: modelagem 3D e análise estrutural da órtese., BP.TT; 22/11187-3 - BabyHipCare, órtese inovadora para tratamento de displasia de desenvolvimento do quadril infantil, BP.TT; 22/11098-0 - BabyHipCare, órtese inovadora para tratamento de displasia de desenvolvimento do quadril infantil, BP.PIPE
• Assunto(s): Ortopedia Saúde da criança Desenvolvimento infantil Displasia do desenvolvimento do quadril Aparelhos ortopédicos Tratamento Biomecânica Impressão tridimensional
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: displasia de desenvolvimento do quadril | Gesso pelvipodálico | impressão 3D | Manufatura Aditiva | órtese abdutora | ortopedia infantil | Biomecânica de próteses e órteses

Resumo

A displasia do desenvolvimento do quadril infantil (DDQ) é uma condição ortopédica comum que se não tratada pode causar sequelas na vida adulta. A DDQ ocorre 5 para cada 1.000 nascimentos comprometendo o encaixe da cabeça femoral no acetábulo. Em bebês acima de seis meses de idade, o tratamento DDQ consiste na imobilização da articulação do quadril e pernas com gesso pelvipodálico por um período de até 120 dias. O uso prolongado do gesso não permite a ventilação adequada da pele, e limitações de higiene promovem várias complicações difíceis de serem superadas no dia a dia. Apesar do surgimento de vários produtos inovadores na medicina, poucas inovações têm sido desenvolvidas neste tema. Esta pesquisa teve início em 2017 no Instituto de Ciência e Tecnologia da Universidade Federal de São Paulo para atender uma demanda da ortopedia pediátrica do Hospital Municipal Dr. José de Carvalho Florence (São José dos Campos, SP) que tem a DDQ como causa mais frequente de imobilização do quadril infantil com gesso. A Fase 1 da pesquisa foi realizada com apoio da empresa 3DTime e resultou em um protótipo de órtese de quadril infantil, produzido por impressão 3D com processo de deposição de material polimérico. Um bebê virtual correspondendo à idade de 4 meses foi modelado e manufaturado na posição de Salter que é requerida na imobilização do quadril no tratamento de DDQ. A partir deste modelo, vários protótipos de órtese de quadril com sistema de fecho foram desenvolvidos, manufaturados e avaliados. Após a realização de ensaios clínicos de encaixe e troca de fraldas com bebês voluntários utilizando a órtese foi definido o design de um modelo inovador, leve, resistente, higienizável e ergonômico. A Fase 1 confirmou a viabilidade de produção de uma órtese abdutora de quadril que será ainda avaliada na substituição do gesso no tratamento de DDQ de bebês e resultou na criação da Startup BabyHipCare como um ramo da empresa 3DTime. Na Fase 2 da pesquisa serão investigados vários desafios científico e técnicos que precisam ser solucionados para a obtenção do produto final. Ensaios mecânicos, simulação computacional e otimização estrutural serão utilizadas para avaliação da resistência mecânica da órtese redefinindo o modelo. Um processo de manufatura por injeção em moldes vai garantir um produto com melhor qualidade e custo para o consumidor. Uma fralda especial para a órtese BabyHip Care será desenvolvida e avaliada em ensaios clínicos em bebês durante o tratamento de DDQ. Uma versão smart da órtese será investigada com o uso de sensores para avaliar sinais biológicos do bebê e movimento. Espera-se desenvolver um produto que possa resolver um problema pertinente da ortopedia infantil melhorando a qualidade de vida do bebê e de seu cuidador no tratamento de DDQ. A órtese Babyhipcare será um produto inovador que atenderá o mercado brasileiro com possibilidade de expansão para o mercado internacional visto que a DDQ é um problema que atinge bebês em todo o mundo. Palavras-chave: Órtese abdutora, displasia do desenvolvimento do quadril, manufatura aditiva, impressão 3D, gesso pelvipodálico. (AU)