Padronizacao e validacao de testes alternativos para a determinacao da imunogenicidade no controle de qualidade da vacina triplice dtp.

• Processo: 97/11707-3
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de janeiro de 1998
• Data de Término da vigência: 31 de dezembro de 1999
• Área do conhecimento: Ciências Biológicas - Imunologia - Imunologia Aplicada
• Pesquisador responsável: Rugimar Marcovistz
• Beneficiário: Rugimar Marcovistz
• Instituição Sede: Instituto Butantan. Secretaria da Saúde (São Paulo - Estado). São Paulo , SP, Brasil
• Bolsa(s) vinculada(s): 99/00505-6 - Padronização e validação de testes alternativos para a determinação da imunogenicidade no controle de qualidade da vacina tríplice DTP, BP.TT
• Assunto(s): Imunogenicidade
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Imunogenicidade

Resumo

Com este projeto serão padronizadas e validadas técnicas in vitro para o controle da imunogenicidade (potência) da vacina tríplice DTP. Esta vacina é composta pelos toxóides diftérico e tetânico e pela vacina celular contra B. pertussis (coqueluche) adsorvidos com hidróxido de alumínio, no caso da produção nacional, exclusivamente, feita pelo Instituto Butantã, até a presente data. No Brasil, assim como, em toda a América Latina, a potência da DTP é realizada por testes que utilizam cobaias e camundongos. Os resultados destes testes in vivo por vezes apresentam diferenças entre o Laboratório produtor e o Controle Nacional, além de serem caros e Levarem em torno de 40 a 50 dias. Variações na qualidade dos animais, nas condições ambientais em que se encontram e na alimentação, entre outras, são problemas que levam a repetições de testes, altamente, prejudiciais não só ao produtor como também ao controle Nacional, chegando a causar atrasos nas campanhas de vacinação. Os testes in vitro com resultados mais reprodutivos, menos custosos, mais rápidos e com menos variáveis são a solução ideal. Estes testes já foram validados nos grandes Laboratórios internacionais, os quais não "contam em detalhes o pulo do gato" aos demais concorrentes. Os testes a padronizar e validar no Instituto Butantã serão, para: o toxóide diftérico: atividade citotóxica em células Vero, ELISA e hemaglutinação passiva, o toxóide tetânico: testes ToBI (Toxin-Biding Inhibition test), ELISA e hemaglutinação passiva, vacina perTussis: ELISA. (AU)

Publicações científicas

(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)

DENISE CRISTINA SOUZA MATOS; RUGIMAR MARCOVISTZ; PEDRO HERNAN CABELLO; RICARDO AMARAL GEORGINI; DIRCE SAKAUCHI; LUCIANA LEITE DA SILVA. Immunogenicity test of tetanus component in adsorbed vaccines by toxin binding inhibition test. Memórias do Instituto Oswaldo Cruz, v. 97, n. 6, p. 909-913, 2002-09-00. (97/11707-3)