Estudo randomizado, aberto, de Fase II, para avaliação da eficácia e segurança de dois protocolos para infusão de insulina endovenosa e um protocolo de infusão de insulina subcutânea, em pacientes criticamente enfermos

• Processo: 05/50557-5
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de agosto de 2005
• Data de Término da vigência: 28 de fevereiro de 2007
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Clínica Médica
• Pesquisador responsável: Eliezer Silva
• Beneficiário: Eliezer Silva
• Instituição Sede: Hospital Israelita Albert Einstein. Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Albert Einstein (SBIBAE). São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Unidades de terapia intensiva Cuidados intensivos Hipoglicemia Insulina
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Cuidados Intensivos | Hipoglicemia | Insulina | Unidades De Terapia Intensiva

Resumo

O controle glicêmico rigoroso possivelmente benéfico em pacientes admitidos em UTIs, entretanto não tem sido incorporado à prática clínica devido a razões práticas, de segurança e por falta de comprovação de eficácia em pacientes não-cirúrgicos. Objetivos: avaliar a eficácia e segurança de dois protocolos de infusão de insulina regular endovenosa contínua (IEVC) em controlar os níveis de glicemia em comparação ao protocolo convencional (insulina subcutânea – ISC). Métodos/casos: estudo randomizado, aberto, realizado com 165 pacientes clínicos admitidos em UTIs, tratados conforme uma das seguintes estratégias: A – IEVC visando glicemias entre 100mg/dL e 130 mg/d, c/ ajustes via "hand-hel device"; B – IEVC visando glicemias entre 80mg/dl e 110mg/dl; C – ISC se glicemias > 200mg/dL. Critérios de inclusão: ao menos uma glicemia >150 mg/d, e: 1) ventilação mecânica prevista por >24hs; 2) politrauma; 3) queimados; ou 4) SIRS. O seguimento de 30 dias. A análise principal será a comparação da média ponderada de glicemia durante UTI, segundo principio de intenção de tratar. (AU)