Comparação entre a ranitidina e o omeprazol em relação a possíveis interações medicamentosas com o clopidogrel em pacientes portadores de doença arterial coronária estável

• Processo: 10/16324-1
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de dezembro de 2010
• Data de Término da vigência: 31 de maio de 2013
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Medicina - Clínica Médica
• Pesquisador responsável: José Carlos Nicolau
• Beneficiário: José Carlos Nicolau
• Instituição Sede: Instituto do Coração Professor Euryclides de Jesus Zerbini (INCOR). Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP (HCFMUSP). Secretaria da Saúde (São Paulo - Estado). São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Cardiologia Interações de medicamentos Omeprazol Ranitidina
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: clopidogrel | Interação medicamentosa | Omeprazol | Ranitidina | Cardiologia

Resumo

Casuística: 100 pacientes com Doença Arterial Coronária crônica selecionados do ambulatório da UCCA. Critérios de Inclusão: Idade >18 anos; doença arterial coronária, definida pela presença de infarto do miocárdio (IM) prévio e/ou angioplastia coronária e/ou cirurgia de revascularização do miocárdio prévias e/ou cineangiocoronariografia revelando obstrução de pelo menos 50 % em um ou mais vasos epicárdicos; uso atual de AAS. Critérios de Exclusão: Uso prévio, nos últimos 7 dias, de outro antiagregante plaquetário que não o AAS, ou de anticoagulante oral; uso prévio de inibidor de bomba de prótons ou ranitidina nos 07 dias anteriores à randomização; sangramento interno ativo; gravidez ou mulher em idade fértil que não esteja usando método contraceptivo confiável; hemoglobina <10g/dL ou Hematócrito < 30%, Hematócrito >50%, Plaquetas < 100.000/mm3 ou > 500.000/mm3, clearance de creatinina < 50 ml/minuto; realização de intervenção coronária percutânea (ICP) nos últimos 30 dias (com stent convencional; no caso de utilização de stent farmacológico, o prazo mínimo para inclusão no estudo é de 01 ano após a ICP) ou cirurgia de revascularização do miocárdio nos últimos 90 dias; Síndrome Isquêmica Miocárdica Instável (SIMI) com ou sem supradesnivel do segmento ST nos últimos 60 dias; neoplasia maligna conhecida; presença de úlcera péptica em atividade nos últimos 60 dias ou hemorragia digestiva alta em qualquer época da vida; história de hipersensibilidade conhecida ao clopidogrel, ao omeprazol ou à ranitidina; recusa em assinar o termo de consentimento livre e esclarecido. (AU)

Publicações científicas

(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)

DE MENDONCA FURTADO, REMO HOLANDA; GIUGLIANO, ROBERT PATRICK; CASSARO STRUNZ, CELIA MARIA; CAVALHEIRO FILHO, CYRILLO; FRANCHINI RAMIRES, JOSE ANTONIO; KALIL FILHO, ROBERTO; LEMOS NETO, PEDRO ALVES; PEREIRA, ALEXANDRE COSTA; ROCHA, TANIA RUBIA; FREIRE, BEATRIZ TONON; et al. Drug Interaction Between Clopidogrel and Ranitidine or Omeprazole in Stable Coronary Artery Disease: A Double-Blind, Double Dummy, Randomized Study. American Journal of Cardiovascular Drugs, v. 16, n. 4, p. 275-284, AUG 2016. (10/16324-1)