Produção de FSH humano por engenharia recombinante

• Processo: 04/09180-2
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Pesquisa Inovativa em Pequenas Empresas - PIPE
• Data de Início da vigência: 01 de abril de 2005
• Data de Término da vigência: 31 de julho de 2008
• Área do conhecimento: Ciências Biológicas - Bioquímica - Biologia Molecular
• Pesquisador responsável: Karla de Melo Lima
• Beneficiário: Karla de Melo Lima
• Empresa: Nanocore Biotecnologia Ltda. - EPP
• Município: Campinas
• Bolsa(s) vinculada(s): 05/50014-1 - Produção de FSH humano por Engenharia recombinante, BP.PIPE
• Assunto(s): Hormônio folículo estimulante
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Biofarmaco | Biotecnologia | Cultivo Celular | Dna Recombinante | Fsh

Resumo

O presente projeto busca otimizar uma técnica de produção de hormônio folículo-estimulante (FSH) obtido por tecnologia recombinante a partir de células de mamíferos, desenvolvendo um processo para a comercialização do primeiro FSH recombinante produzido no Brasil. Trata-se de uma proposta inovadora, originada na Universidade de São Paulo, cujo processo industrial será desenvolvido em parceria com a Nanocore. A realização deste projeto será fundamental para confirmar a inventividade e a viabilidade industrial do processo, com a finalidade de assegurar o registro de sua propriedade intelectual. Pretende-se otimizar e escalonar o processo de produção e purificação do rhFSH em condições de boas práticas de fabricação para uso na clínica humana. Dentre os objetivos específicos do projeto destacam-se, entre outros: 1) a caracterização do clone produtor de rhFSH; 2) a criação de um Banco de Células de Referência (BCR) e de um Banco de Células de Trabalho (BC1) como fontes confiáveis e contínuas a partir das quais o rhFSH possa ser consistentemente produzido; e 3) o estabelecimento do cultivo em biorreatores, avaliando a cinética de crescimento celular, consumo de substrato e produção do rhFSH e metabólitos sob diferentes condições a fim de se estabelecer o processo mais eficiente de cultivo e produção do biofármaco em escala piloto. O FSH produzido com tecnologia nacional trará uma série de benefícios, entre os quais redução do preço final, o que permite pensar em uma rápida introdução no mercado interno. (AU)