Incerteza de medição em análise de antibióticos

• Processo: 13/10743-0
• Modalidade de apoio: Auxílio à Pesquisa - Regular
• Data de Início da vigência: 01 de fevereiro de 2014
• Data de Término da vigência: 31 de janeiro de 2016
• Área do conhecimento: Ciências da Saúde - Farmácia - Análise e Controle de Medicamentos
• Pesquisador responsável: Felipe Rebello Lourenço
• Beneficiário: Felipe Rebello Lourenço
• Instituição Sede: Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCF). Universidade de São Paulo (USP). São Paulo , SP, Brasil
• Assunto(s): Controle de medicamentos e entorpecentes Controle biológico de qualidade dos fármacos Bioequivalência Incerteza de medição Antibióticos Amoxicilina Cromatografia líquida de alta pressão Iodometria
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: Antibióticos | doseamento microbiológico | Hplc | Incerteza de medição | Iodometria | Controle de Qualidade de Medicamentos

Resumo

Muitas decisões importantes são baseadas nos resultados analíticos do controle de qualidade e, por este motivo, é fundamental que se tenha uma indicação da qualidade destes resultados. Uma medida útil é a estimativa da incerteza de medição. A incerteza de um resultado pode surgir de muitas fontes, incluindo fatores como amostragem, efeitos da matriz e interferentes, condições ambientais, balanças e equipamentos volumétricos, equipamentos espectrofotométricos e cromatográficos, respostas biológica ou microbiológica, pureza de reagentes e substâncias químicas de referência, validação do método e erros aleatórios. O objetivo deste projeto é estabelecer procedimentos para estimativa da incerteza de medição em análise de amoxicilina triidratada matérias prima, amoxicilina cápsulas e amoxicilina pó para suspensão oral. Serão avaliados os ensaios descritos nas monografias descritas nas farmacopeias brasileira e americana, incluindo os testes de pH, conteúdo de água por Karl Fischer, teor de amoxicilina pelo método iodométrico, teor de amoxicilina por cromatografia líquida de alta eficiência e doseamento microbiológico de amoxicilina por difusão em agar. As principais fontes de incerteza serão identificadas, seus componentes serão quantificados e convertidos em desvios padrão para cálculo das incertezas combinada e expandida. Quando pertinente, os procedimentos para a estimativa da incerteza serão verificados/validados por meio de simulações de Monte Carlo. A incerteza de medição é útil na avaliação de conformidade de produtos farmacêuticos em processo ou terminados, em estudos de equivalência farmacêutica e de estabilidade. (AU)

Publicações científicas

(Referências obtidas automaticamente do Web of Science e do SciELO, por meio da informação sobre o financiamento pela FAPESP e o número do processo correspondente, incluída na publicação pelos autores)

FRANCISCO, FABIANE LACERDA; SAVIANO, ALESSANDRO MORAIS; BOTELHO ALMEIDA, TULIA DE SOUZA; LOURENCO, FELIPE REBELLO. Kinetic microplate bioassays for relative potency of antibiotics improved by partial Least Square (PLS) regression. Journal of Microbiological Methods, v. 124, p. 28-34, MAY 2016. (13/10743-0)