Uso do Zolpidem para controle de ansiedade odontológica em cirurgia de terceiros molares: estudo clínico controlado, randomizado e triplo cego

• Processo: 21/05223-4
• Modalidade de apoio: Bolsas no Brasil - Iniciação Científica
• Data de Início da vigência: 01 de setembro de 2021
• Data de Término da vigência: 31 de agosto de 2022
• Área de conhecimento: Ciências da Saúde - Odontologia - Cirurgia Buco-maxilo-facial
• Pesquisador responsável: Leonardo Perez Faverani
• Beneficiário: Victor Perinazzo Sachi
• Instituição Sede: Faculdade de Odontologia (FOA). Universidade Estadual Paulista (UNESP). Campus de Araçatuba. Araçatuba , SP, Brasil
• Assunto(s): Cirurgia bucal Ansiedade ao tratamento odontológico Terceiro molar Frequência cardíaca Inquéritos e questionários Ensaio clínico controlado aleatório
• Palavra(s)-Chave do Pesquisador: ansiedade | cirurgia bucal | terceiro molar | zolpidem | Cirurgia e Traumatologia Bucomaxilofacial

Resumo

O presente estudo clínico controlado, randomizado e triplo cego, terá como objetivo avaliar a atuação do Zolpidem no controle da ansiedade odontológica em cirurgias para extração de terceiros molares, em comparação ao controle negativo (placebo) e um controle positivo (Midazolam 7,5 mg). O medicamento em questão é utilizado popularmente por cirurgiões dentistas em sua rotina clínica, a fim de se obter sedação consciente e para o controle da ansiedade do paciente, entretanto ainda não foi realizado nenhum estudo para avaliar sua eficácia em induzir sedação e promover o controle dos níveis de ansiedade. Diante disso, serão utilizados três meios de avaliação (questionários, análises fisiológicas e bioquímicas) com a finalidade de se obter um resultado concreto sobre a modulação da ansiedade gerada pelo anseio do procedimento cirúrgico. 30 indivíduos serão selecionados, com indicação de extração dos terceiros molares, entre 16 e 35 anos de idade, de ambos os sexos e sem presença de alterações locais ou sistêmicas para serem operados pelo mesmo cirurgião. Os pacientes serão divididos em 3 grupos de 10 indivíduos e receberão a medicação 30 minutos antes do procedimento, de acordo com o grupo a que pertencem: 1 - Placebo (COM); 2 - Midazolam (MID), e 3 - Zolpidem (ZOL). Antes da medicação e depois da cirurgia, o paciente responderá um questionário contendo três escalas de avaliação do nível de ansiedade (Corah, MDAS e HAD). A coleta de saliva acontecerá no trans e pós-operatório de 30 minutos e as amostras coletadas serão destinadas para a avaliação do nível de cortisol e ±-amilase. Outros dados a serem coletados no pré, trans e pós-operatório serão a frequência cardíaca (FC), pressão arterial (PA) e saturação sanguínea de oxigênio (SpO2), para a análise fisiológica do paciente. Todos os dados serão submetidos à curva de normalidade para a escolha do melhor teste estatístico, considerando-se p<0,05. (AU)